Uso de lentes de contacto multifocales en usuarios anteriores de lentes de contacto con demandas de visión de cerca (GARM)
26 de junio de 2012 actualizado por: CIBA VISION
P/331/09/C: Estudio piloto multifocal: reacondicionamiento de abandonos (GARM)
El propósito de este estudio es evaluar el uso de una lente de contacto multifocal en personas que anteriormente usaban lentes de contacto pero que las discontinuaron debido a demandas de visión de cerca relacionadas con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ha dejado de usar lentes de contacto principalmente debido a las demandas de visión de cerca relacionadas con la edad
- requiere una adición de lectura de +0,50 a +1,75 D (inclusive) y es corregible a al menos 6/9 monocular, distancia y cerca con corrección de anteojos
- ha tenido un examen ocular en los últimos 2 años
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Criterio de exclusión:
- tiene alguna enfermedad ocular
- tiene una diferencia de prescripción de más de 2.00D entre los ojos
- no se puede adaptar correctamente con las lentes de contacto del estudio
- tiene alguna enfermedad sistémica que afecte la salud ocular
- está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que pueda afectar la salud ocular
- se ha sometido a una cirugía refractiva corneal
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Multifocal CL / Monofocal CL + gafas de lectura
Los lentes de contacto multifocales (CL) lotrafilcon B se usan primero, con los lentes de contacto monofocales (CL) lotrafilcon B y los anteojos para lectores se usan en segundo lugar.
Ambos productos de lentes de contacto usados bilateralmente en forma diaria; anteojos para lectores que se usan según sea necesario.
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Lente de contacto multifocal de hidrogel de silicona comercializada comercialmente para uso diario
Lentes de contacto monofocales de hidrogel de silicona comercialmente comercializados para uso diario
Anteojos para leer que se usan sobre lentes de contacto monofocales para trabajos de visión de cerca según sea necesario
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Otro: Monofocal CL + gafas de lectura / Multifocal CL
Los lentes de contacto monofocales (CL) lotrafilcon B y los anteojos para lectores se usan primero, y los lentes de contacto multifocales (CL) lotrafilcon B se usan en segundo lugar.
Ambos productos de lentes de contacto usados bilateralmente en forma diaria; anteojos para lectores que se usan según sea necesario.
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Lente de contacto multifocal de hidrogel de silicona comercializada comercialmente para uso diario
Lentes de contacto monofocales de hidrogel de silicona comercialmente comercializados para uso diario
Anteojos para leer que se usan sobre lentes de contacto monofocales para trabajos de visión de cerca según sea necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción general con los lentes
Periodo de tiempo: 1 semana de uso
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La satisfacción general con los lentes fue interpretada y evaluada por el sujeto como una única medida retrospectiva del tiempo de uso de una semana.
La satisfacción general con los lentes se registró en un cuestionario como una calificación numérica en una escala de 1 a 100, siendo 1 completamente insatisfecho y 100 excelente, completamente satisfecho.
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1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-368-C-101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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