Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifokal kontaktlinsebrug i tidligere kontaktlinsebrugere med nærsynskrav (GARM)

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION

P/331/09/C: Multifokal pilotundersøgelse: Refitting Drop Outs (GARM)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​en multifokal kontaktlinse hos personer, der tidligere har brugt kontaktlinser, men som er afbrudt på grund af aldersrelaterede behov for nærsyn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Centre for Contact Lens Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har ophørt med at bruge kontaktlinse primært på grund af aldersrelaterede krav til nærsyn
  • kræver en aflæsningstillæg på +0,50 til +1,75 D (inklusive) og kan korrigeres til mindst 6/9 monokulær, afstand og nær med brillekorrektion
  • har fået foretaget en øjenundersøgelse inden for de sidste 2 år
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen øjensygdom
  • har mere end 2.00D receptforskel mellem øjnene
  • kan ikke tilpasses med studiekontaktlinserne
  • har en systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed
  • bruger systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke øjets sundhed
  • har gennemgået refraktiv hornhindeoperation
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multifokal CL / Enkeltsyn CL + læsebriller
Lotrafilcon B multifokale kontaktlinser (CL) brugt først, med lotrafilcon B enkeltsynskontaktlinser (CL) og overlæserbriller brugt som anden. Begge kontaktlinseprodukter båret bilateralt på daglig basis; overlæser briller båret efter behov.
Enhed: lotrafilcon B multifokal kontaktlinse
Kommercielt markedsført, silikonehydrogel, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Enhed: lotrafilcon B enkeltsyns kontaktlinse
Kommercielt markedsført, silikonehydrogel, enkeltsynskontaktlinse til daglig brug
Andet: Overlæser briller
Læsebriller båret over enkeltsynskontaktlinser til nærsynsarbejde efter behov
Andet: Enkeltsyn CL + læsebriller / Multifokal CL
Lotrafilcon B single vision kontaktlinser (CL) og overlæser briller brugt først, med lotrafilcon B multifokale kontaktlinser (CL) brugt som anden. Begge kontaktlinseprodukter båret bilateralt på daglig basis; overlæser briller båret efter behov.
Enhed: lotrafilcon B multifokal kontaktlinse
Kommercielt markedsført, silikonehydrogel, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Enhed: lotrafilcon B enkeltsyns kontaktlinse
Kommercielt markedsført, silikonehydrogel, enkeltsynskontaktlinse til daglig brug
Andet: Overlæser briller
Læsebriller båret over enkeltsynskontaktlinser til nærsynsarbejde efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed med linserne
Tidsramme: 1 uges brug
Samlet tilfredshed med linserne blev fortolket af og vurderet af forsøgspersonen som en enkelt, retrospektiv måling af en uges brugstid. Den samlede tilfredshed med linserne blev registreret på et spørgeskema som en numerisk vurdering på en skala fra 1 til 100, hvor 1 var fuldstændig utilfreds, og 100 var fremragende, fuldstændig tilfreds.
1 uges brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Samarbejdspartnere

University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-368-C-101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lotrafilcon B multifokal kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner