Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мультифокальных контактных линз у тех, кто ранее носил контактные линзы, с потребностью в ближнем зрении (GARM)

26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION

P/331/09/C: Мультифокальное пилотное исследование: установка дропаутов (GARM)

Целью данного исследования является оценка использования мультифокальных контактных линз у людей, которые ранее носили контактные линзы, но прекратили их использование из-за возрастных требований к зрению вблизи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
        • University of Waterloo Centre for Contact Lens Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • прекратил ношение контактных линз в первую очередь из-за возрастных требований к зрению вблизи
  • требует прибавления к чтению от +0,50 до +1,75 дптр (включительно) и корректируется как минимум до 6/9 монокулярно, вдаль и вблизи с очковой коррекцией
  • проходил офтальмологический осмотр за последние 2 года
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Критерий исключения:

  • имеет какое-либо глазное заболевание
  • разница между глазами более чем в 2,00 дптр.
  • не могут быть успешно подобраны с исследуемыми контактными линзами
  • имеет какое-либо системное заболевание, влияющее на здоровье глаз
  • использует какие-либо системные или местные лекарства, которые могут повлиять на здоровье глаз
  • перенесла роговичную рефракционную операцию
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мультифокальная КЛ / Однофокальная КЛ + очки для чтения
Первыми надеваются мультифокальные контактные линзы (CL) лотрафилкон В, затем надеваются однофокальные контактные линзы (КЛ) лотрафилкон В и очки для чтения. Оба продукта для контактных линз носятся с двух сторон при ежедневном ношении; очки для чтения, которые носят по мере необходимости.
Устройство: мультифокальные контактные линзы лотрафилкон В
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые мультифокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Устройство: однофокальные контактные линзы лотрафилкон В
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые однофокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Другой: Очки для чтения
Очки для чтения, надеваемые поверх однофокальных контактных линз для ближнего зрения, работают по мере необходимости.
Другой: Однофокальная КЛ + очки для чтения / Мультифокальная КЛ
Однофокальные контактные линзы (CL) лотрафилкон B и очки для чтения в первую очередь надеваются, а мультифокальные контактные линзы (CL) лотрафилкон B надеваются во вторую очередь. Оба продукта для контактных линз носятся с двух сторон при ежедневном ношении; очки для чтения, которые носят по мере необходимости.
Устройство: мультифокальные контактные линзы лотрафилкон В
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые мультифокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Устройство: однофокальные контактные линзы лотрафилкон В
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые однофокальные контактные линзы для повседневного ношения.
Другой: Очки для чтения
Очки для чтения, надеваемые поверх однофокальных контактных линз для ближнего зрения, работают по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее удовлетворение линзами
Временное ограничение: 1 неделя носки
Общая удовлетворенность линзами интерпретировалась и оценивалась субъектом как однократное ретроспективное измерение продолжительности ношения линз в течение одной недели. Общая удовлетворенность линзами фиксировалась в анкете в виде числовой оценки по шкале от 1 до 100, где 1 — полностью неудовлетворен, а 100 — отлично, полностью удовлетворен.
1 неделя носки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CIBA VISION

Соавторы

University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-368-C-101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мультифокальные контактные линзы лотрафилкон В

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться