Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie wieloogniskowych soczewek kontaktowych u osób, które wcześniej je nosiły i mają problemy z widzeniem do bliży (GARM)

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION

P/331/09/C: Wieloogniskowe badanie pilotażowe: Remontowanie wypadnięć (GARM)

Celem tego badania jest ocena stosowania wieloogniskowych soczewek kontaktowych u osób, które wcześniej nosiły soczewki kontaktowe, ale zaprzestały ich noszenia ze względu na związane z wiekiem wymagania dotyczące widzenia do bliży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Centre for Contact Lens Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaprzestała noszenia soczewek kontaktowych głównie ze względu na związane z wiekiem zapotrzebowanie na widzenie do bliży
  • wymaga dodatku do czytania od +0,50 do +1,75 D (włącznie) i można go skorygować do co najmniej 6/9 jednoocznego, do dali i do bliży z korekcją okularową
  • miał badanie okulistyczne w ciągu ostatnich 2 lat
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Kryteria wyłączenia:

  • ma jakąkolwiek chorobę oczu
  • ma ponad 2,00D różnicy recepty między oczami
  • nie można z powodzeniem dopasować do badanych soczewek kontaktowych
  • ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu
  • stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które mogą wpływać na zdrowie oczu
  • przeszedł operację refrakcyjną rogówki
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wieloogniskowe okulary CL / Jednoogniskowe CL + okulary do czytania
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B (CL) noszone jako pierwsze, a soczewki kontaktowe jednoogniskowe Lotrafilcon B (CL) i okulary overreader noszone jako drugie. Oba produkty do soczewek kontaktowych noszone obustronnie na co dzień; okulary overreader noszone w razie potrzeby.
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: jednoogniskowa soczewka kontaktowa lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, jednoogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inny: Okulary dla czytelników
Okulary do czytania noszone na jednoogniskowych soczewkach kontaktowych do pracy przy widzeniu do bliży w razie potrzeby
Inny: Okulary jednoogniskowe CL + okulary do czytania / Wieloogniskowe CL
Soczewki kontaktowe jednoogniskowe Lotrafilcon B (CL) i okulary do czytania w pierwszej kolejności, a wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B (CL) noszone jako drugie. Oba produkty do soczewek kontaktowych noszone obustronnie na co dzień; okulary overreader noszone w razie potrzeby.
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: jednoogniskowa soczewka kontaktowa lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, jednoogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inny: Okulary dla czytelników
Okulary do czytania noszone na jednoogniskowych soczewkach kontaktowych do pracy przy widzeniu do bliży w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie z soczewek
Ramy czasowe: 1 tydzień noszenia
Ogólna satysfakcja z soczewek została zinterpretowana i oceniona przez osobę badaną jako pojedynczy, retrospektywny pomiar jednego tygodnia czasu noszenia. Ogólne zadowolenie z soczewek rejestrowano w kwestionariuszu jako ocenę liczbową w skali od 1 do 100, gdzie 1 oznaczało całkowite niezadowolenie, a 100 oznaczało doskonałe, pełne zadowolenie.
1 tydzień noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Współpracownicy

University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-368-C-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj