近方視力を必要とする以前のコンタクトレンズ装用者における多焦点コンタクトレンズの使用 (GARM)
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
P/331/09/C: 多焦点パイロット研究: ドロップアウトの再装着 (GARM)
この研究の目的は、以前はコンタクトレンズを装用していたが、加齢に伴う近方視力の要求のために中止した人々の多焦点コンタクトレンズの使用を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主に加齢に伴う近方視力の要求により、コンタクトレンズの装用を中止した
- +0.50 ～ +1.75 D (包括的) の読書追加が必要であり、少なくとも 6/9 の単眼、遠用および近用に眼鏡補正で補正可能です。
- 過去2年間に眼科検査を受けている
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
除外基準:
- 何らかの眼疾患がある
- 目によって2.00D以上の度数差がある
- スタディコンタクトレンズをうまく装着できない
- 眼の健康に影響を与える全身疾患がある
- 目の健康に影響を与える可能性のある全身または局所薬を使用している
- 角膜屈折矯正手術を受けました
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：多焦点CL / 単焦点CL＋老眼鏡
ロトラフィルコン B マルチフォーカル コンタクト レンズ (CL) を最初に着用し、ロトラフィルコン B 単焦点コンタクト レンズ (CL) とオーバーリーダー メガネを 2 番目に着用します。
両方のコンタクト レンズ製品は、日常的に両側に装着されます。必要に応じて着用するオーバーリーダー眼鏡。
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市販のシリコーンハイドロゲル多焦点日常装用コンタクトレンズ
市販のシリコーンハイドロゲル、日常装用の単焦点コンタクトレンズ
必要に応じて、近見用の単焦点コンタクト レンズの上に着用する老眼鏡
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他の：単焦点CL＋老眼鏡・多焦点CL
ロトラフィルコン B 単焦点コンタクト レンズ (CL) とオーバーリーダー メガネを最初に着用し、ロトラフィルコン B 多焦点コンタクト レンズ (CL) を 2 番目に着用します。
両方のコンタクト レンズ製品は、日常的に両側に装着されます。必要に応じて着用するオーバーリーダー眼鏡。
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市販のシリコーンハイドロゲル多焦点日常装用コンタクトレンズ
市販のシリコーンハイドロゲル、日常装用の単焦点コンタクトレンズ
必要に応じて、近見用の単焦点コンタクト レンズの上に着用する老眼鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レンズの全体的な満足度
時間枠：1週間の着用
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レンズに対する全体的な満足度は、1 週間の装用時間の 1 回の回顧的測定として、被験者によって解釈および評価されました。
レンズの全体的な満足度は、アンケートに 1 から 100 のスケールで数値評価として記録されました。1 は完全に不満であり、100 は非常に満足しています。
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1週間の着用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロトラフィルコン B 多焦点コンタクトレンズの臨床試験
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