促性腺激素研究评估注射笔的使用
2011年1月26日 更新者：Pfizer
多中心、开放标签研究评估 Dyad（受试者和看护者）对新开发的 Mark VII 注射笔的便利性和偏好的看法
Genotropin 患者和护理人员 (Dyad) 对 Genotropin 注射笔的便利性和偏好的感知评估。
已经服用促性腺激素的患者将被要求使用促性腺激素笔 2 个月。
患者和护理人员将被要求在基线和 2 个月时完成问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Pfizer Investigational Site
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San Diego、California、美国、92123-4282
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- Pfizer Investigational Site
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Gainesville、Florida、美国、32610
- Pfizer Investigational Site
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Tallahassee、Florida、美国、32308
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore、Maryland、美国、21229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
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Southaven、Mississippi、美国、38671
- Pfizer Investigational Site
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-
Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Pfizer Investigational Site
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-
New Jersey
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Morristown、New Jersey、美国、07962
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Pfizer Investigational Site
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15218
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Pfizer Investigational Site
-
Florence、South Carolina、美国、29506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-18岁
- 在参加研究前至少 3 个月使用促性腺激素笔
- 对促性腺激素治疗的依从性
排除标准：
- 可能影响参与研究的医疗条件
- 英语水平不足，无法理解问卷
- 使用其他生长激素设备而不是 Genotropin 笔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：促性腺激素笔
所有受试者将接受促性腺激素笔使用 2 个月。
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受试者将使用促性腺激素笔 2 个月。
2 个月后，患者和护理人员将被要求填写一份问卷，以评估对促性腺激素笔的感知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与研究前使用 Genotropin Pen® 的经验相比，报告新 Genotropin Mark VII 注射笔没有差异或更易于使用的 Dyads（参与者和看护者或父母）的百分比
大体时间：2个月
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使用注射笔评估问卷 (IPAQ) 患者报告结果 (PRO) 工具（基于注射笔的 13 个独特特征）测量易用性。
第 I 部分衡量 Genotropin® 的易用性（非常容易、有点容易、既不容易也不困难、有点困难或非常困难）。
第二部分衡量新 Genotropin Mark VII 笔的易用性与研究前使用 Genotropin® Pen 的经验（Genotropin® 笔更易于使用，新注射笔更易于使用，或无差异）和偏好（更喜欢 Genotropin® Pen，更喜欢新的注射笔，或者没有偏好）。
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与使用 Genotropin Pen® 的研究前经验相比，报告不偏好或偏好新型 Genotropin Mark VII 注射笔的 Dyads 百分比
大体时间：2个月
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使用 IPAQ PRO 工具测量的使用偏好（基于注射笔的 13 个独特特征的易用性和偏好）。
第 I 部分衡量 Genotropin® 的易用性（非常容易、有点容易、既不容易也不困难、有点困难或非常困难）。
第二部分衡量新 Genotropin Mark VII Pen 的易用性与研究前使用 Genotropin® Pen 的经验（Genotropin® Pen 更易于使用，新注射笔更易于使用，或无差异）和偏好（更喜欢 Genotropin® Pen，更喜欢新的注射笔，或者没有偏好）。
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2个月
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Dyads 报告新促性腺激素 Mark VII 注射笔的百分比与使用 Genotropin Pen® 的研究前经验相比更易于使用
大体时间：2个月
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使用 IPAQ PRO 工具测量的易用性（易用性和偏好基于注射笔的 13 个独特特征）。
第 I 部分衡量 Genotropin® Pen 的易用性（非常容易、有点容易、既不容易也不困难、有点困难或非常困难）。
第二部分衡量新 Genotropin Mark VII Pen 的易用性与研究前使用 Genotropin® Pen 的经验（Genotropin® Pen 更易于使用，新注射笔更易于使用，或无差异）和偏好（更喜欢 Genotropin® Pen，更喜欢新的注射笔，或者没有偏好）。
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2个月
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与使用 Genotropin Pen® 的研究前经验相比，报告新 Genotropin Mark VII 注射笔更受欢迎的 Dyads 百分比
大体时间：2个月
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使用 IPAQ PRO 工具测量的使用偏好（基于注射笔的 13 个独特特征的易用性和偏好）。
第 I 部分衡量 Genotropin® 的易用性（非常容易、有点容易、既不容易也不困难、有点困难或非常困难）。
第二部分衡量新 Genotropin Mark VII Pen 的易用性与研究前使用 Genotropin® Pen 的经验（Genotropin® Pen 更易于使用，新注射笔更易于使用，或无差异）和偏好（更喜欢 Genotropin® Pen，更喜欢新的注射笔，或者没有偏好）。
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月21日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月26日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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