Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genotropin oceniające użycie wstrzykiwacza

26 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające postrzeganie przez diadę (pacjenta i opiekuna) wygody i preferencji nowo opracowanego wstrzykiwacza Mark VII Mark VII

Ocena postrzegania przez pacjentów i opiekunów Genotropin wygody i preferencji wstrzykiwacza Genotropin. Pacjenci już przyjmujący genotropinę zostaną poproszeni o używanie wstrzykiwacza z genotropiną przez 2 miesiące. Pacjent i opiekun zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania i po 2 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15218
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8-18 lat
  • Stosowanie wstrzykiwacza z genotropiną przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Zgodność z leczeniem genotropiną

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki medyczne, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć kwestionariusz
  • Używanie innego urządzenia do hormonu wzrostu, a nie wstrzykiwacza Genotropin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długopis z genotropiną
Wszyscy uczestnicy otrzymają wstrzykiwacz z genotropiną do stosowania przez 2 miesiące.
Urządzenie: Nowy długopis Genotropin
Pacjenci będą używać wstrzykiwacza z genotropiną przez 2 miesiące. Po 2 miesiącach pacjenci i opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceniającego percepcję wstrzykiwacza genotropinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek diad (uczestnik i opiekun lub rodzic) zgłaszających brak różnicy lub łatwiejszy w użyciu nowy wstrzykiwacz Genotropin Mark VII w porównaniu z doświadczeniami sprzed badania z wstrzykiwaczem Genotropin Pen®
Ramy czasowe: 2 miesiące
Łatwość użycia mierzona za pomocą kwestionariusza oceny wstrzykiwaczy (IPAQ) do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) (na podstawie 13 unikalnych cech wstrzykiwaczy). Sekcja I mierzy łatwość stosowania Genotropin® (bardzo łatwe, nieco łatwe, ani łatwe, ani trudne, nieco trudne lub bardzo trudne). W części II dokonano pomiaru łatwości użycia nowego wstrzykiwacza Genotropin Mark VII Pen w porównaniu z doświadczeniem przed rozpoczęciem badania z wstrzykiwaczem Genotropin® (wstrzykiwacz Genotropin® łatwiejszy w użyciu, nowy wstrzykiwacz łatwiejszy w użyciu lub brak różnicy) oraz preferencje (preferuje wstrzykiwacz Genotropin®, preferować nowy wstrzykiwacz lub brak preferencji).
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek diad zgłaszających brak preferencji lub preferencje dla nowego wstrzykiwacza Genotropin Mark VII w porównaniu z doświadczeniami sprzed badania z wstrzykiwaczem Genotropin Pen®
Ramy czasowe: 2 miesiące
Preferencje użytkowania mierzone za pomocą narzędzia IPAQ PRO (łatwość użytkowania i preferencje na podstawie 13 unikalnych cech wstrzykiwaczy). Sekcja I mierzy łatwość stosowania Genotropin® (bardzo łatwe, nieco łatwe, ani łatwe, ani trudne, nieco trudne lub bardzo trudne). W części II dokonano pomiaru łatwości użycia nowego wstrzykiwacza Genotropin Mark VII Pen w porównaniu z doświadczeniem przed rozpoczęciem badania z wstrzykiwaczem Genotropin® (wstrzykiwacz Genotropin® łatwiejszy w użyciu, nowy wstrzykiwacz łatwiejszy w użyciu lub brak różnicy) oraz preferencje (preferuje wstrzykiwacz Genotropin®, preferować nowy wstrzykiwacz lub brak preferencji).
2 miesiące
Odsetek diad zgłaszających, że nowy wstrzykiwacz Genotropin Mark VII jest łatwiejszy w użyciu w porównaniu z doświadczeniami sprzed badania ze wstrzykiwaczem Genotropin Pen®
Ramy czasowe: 2 miesiące
Łatwość użytkowania mierzona za pomocą narzędzia IPAQ PRO (łatwość użytkowania i preferencje na podstawie 13 unikalnych cech wstrzykiwaczy). Sekcja I mierzy łatwość użycia wstrzykiwacza Genotropin® Pen (bardzo łatwe, nieco łatwe, ani łatwe, ani trudne, nieco trudne lub bardzo trudne). W części II dokonano pomiaru łatwości użycia nowego wstrzykiwacza Genotropin Mark VII Pen w porównaniu z doświadczeniem przed rozpoczęciem badania z wstrzykiwaczem Genotropin® (wstrzykiwacz Genotropin® łatwiejszy w użyciu, nowy wstrzykiwacz łatwiejszy w użyciu lub brak różnicy) oraz preferencje (preferuje wstrzykiwacz Genotropin®, preferować nowy wstrzykiwacz lub brak preferencji).
2 miesiące
Odsetek diad zgłaszających, że nowy wstrzykiwacz Genotropin Mark VII jest preferowany w porównaniu z doświadczeniami sprzed badania z wstrzykiwaczem Genotropin Pen®
Ramy czasowe: 2 miesiące
Preferencje użytkowania mierzone za pomocą narzędzia IPAQ PRO (łatwość użytkowania i preferencje na podstawie 13 unikalnych cech wstrzykiwaczy). Sekcja I mierzy łatwość stosowania Genotropin® (bardzo łatwe, nieco łatwe, ani łatwe, ani trudne, nieco trudne lub bardzo trudne). W części II dokonano pomiaru łatwości użycia nowego wstrzykiwacza Genotropin Mark VII Pen w porównaniu z doświadczeniem przed rozpoczęciem badania z wstrzykiwaczem Genotropin® (wstrzykiwacz Genotropin® łatwiejszy w użyciu, nowy wstrzykiwacz łatwiejszy w użyciu lub brak różnicy) oraz preferencje (preferuje wstrzykiwacz Genotropin®, preferować nowy wstrzykiwacz lub brak preferencji).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6281291

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowy długopis Genotropin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj