Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genotropin-tutkimus, jossa arvioidaan injektiokynän käyttöä

keskiviikko 26. tammikuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

Monikeskus, avoin tutkimusarviointidiadi (kohde ja hoitaja) käsitys mukavuudesta ja vastikään kehitetyn Mark VII -injektiokynän suosimisesta

Genotropin-potilaan ja hoitajan (Dyad) näkemys Genotropin-injektiokynän mukavuudesta ja mieltymyksestä. Potilaita, jotka saavat jo genotropiinia, pyydetään käyttämään genotropiinikynää 2 kuukauden ajan. Potilasta ja hoitajaa pyydetään täyttämään kysely lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15218
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-18 vuotta
  • Käytä genotropiinikynää vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Genotropiinihoidon noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
  • Englannin kielen taito ei riitä kyselyn ymmärtämiseen
  • Käytä muuta kasvuhormonilaitetta, ei Genotropin-kynää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Genotropin kynä
Kaikki koehenkilöt saavat genotropiinikynän käytettäväksi 2 kuukauden ajan.
Laite: Uusi Genotropin Pen
Koehenkilöt käyttävät genotropiinikynää 2 kuukauden ajan. Kahden kuukauden kuluttua potilaita ja hoitajaa pyydetään täyttämään kyselylomake genotropiinikynän havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diadien prosenttiosuus (osallistuja ja hoitaja tai vanhempi), jotka eivät raportoineet eroista tai helpommin käytettäväksi uudessa Genotropin Mark VII -injektiokynässä verrattuna Genotropin Pen® -kynällä saatuun esitutkimukseen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Helppokäyttöisyys mitataan Injection Pen Assessment Questionnaire (IPAQ) -potilaan raportoiman tuloksen (PRO) -työkalulla (perustuu 13 injektiokynien ainutlaatuiseen ominaisuuteen). Osa I mittaa Genotropinin® käytön helppoutta (erittäin helppoa, jokseenkin helppoa, ei helppoa eikä vaikeaa, jonkin verran vaikeaa tai erittäin vaikeaa). Osassa II mitataan uuden Genotropin Mark VII Pen -kynän helppokäyttöisyyttä verrattuna Genotropin® Pen -kynää edeltäneeseen kokemukseen (Genotropin®-kynä on helpompi käyttää, uusi injektiokynä on helpompi käyttää tai ei eroa) ja mieltymys (ennen Genotropin® Pen, mieluummin uutta injektiokynää tai et halua).
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden dydien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet suosivansa uutta Genotropin Mark VII -injektiokynää verrattuna Genotropin Pen® -injektiokynällä saatuun tutkimusta edeltävään kokemukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Käyttösuositus mitattuna IPAQ PRO -työkalulla (käytön helppous ja mieltymys perustuvat 13 injektiokynän ainutlaatuiseen ominaisuuteen). Osa I mittaa Genotropinin® käytön helppoutta (erittäin helppoa, jokseenkin helppoa, ei helppoa eikä vaikeaa, jonkin verran vaikeaa tai erittäin vaikeaa). Osiossa II mitataan uuden Genotropin Mark VII Pen -kynän helppokäyttöisyyttä verrattuna Genotropin® Pen -kynällä saatuihin esitutkimuksiin (Genotropin® Pen on helpompi käyttää, uusi injektiokynä on helpompi käyttää tai ei eroa) ja mieltymys (ennen Genotropin® Pen, mieluummin uutta injektiokynää tai et halua).
2 kuukautta
Niiden dydien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat uudesta Genotropin Mark VII -injektiokynästä, joka on helpompi käyttää verrattuna Genotropin Pen® -kynällä saatuun esitutkimukseen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Helppokäyttöisyys mitattuna IPAQ PRO -työkalulla (käytön helppous ja mieltymys perustuvat 13 injektiokynän ainutlaatuiseen ominaisuuteen). Osa I mittaa Genotropin® Pen -kynän helppokäyttöisyyttä (erittäin helppoa, jokseenkin helppoa, ei helppoa eikä vaikeaa, jonkin verran vaikeaa tai erittäin vaikeaa). Osiossa II mitataan uuden Genotropin Mark VII Pen -kynän helppokäyttöisyyttä verrattuna Genotropin® Pen -kynällä saatuihin esitutkimuksiin (Genotropin® Pen on helpompi käyttää, uusi injektiokynä on helpompi käyttää tai ei eroa) ja mieltymys (ennen Genotropin® Pen, mieluummin uutta injektiokynää tai et halua).
2 kuukautta
Niiden dydien prosenttiosuus, jotka raportoivat uuden Genotropin Mark VII -injektiokynän parempana verrattuna Genotropin Pen® -kynällä saatuun esitutkimukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Käyttösuositus mitattuna IPAQ PRO -työkalulla (käytön helppous ja mieltymys perustuvat 13 injektiokynän ainutlaatuiseen ominaisuuteen). Osa I mittaa Genotropinin® käytön helppoutta (erittäin helppoa, jokseenkin helppoa, ei helppoa eikä vaikeaa, jonkin verran vaikeaa tai erittäin vaikeaa). Osiossa II mitataan uuden Genotropin Mark VII Pen -kynän helppokäyttöisyyttä verrattuna Genotropin® Pen -kynällä saatuihin esitutkimuksiin (Genotropin® Pen on helpompi käyttää, uusi injektiokynä on helpompi käyttää tai ei eroa) ja mieltymys (ennen Genotropin® Pen, mieluummin uutta injektiokynää tai et halua).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6281291

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Kliiniset tutkimukset Uusi Genotropin Pen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa