Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Genotropin по оценке использования ручки для инъекций

26 января 2011 г. обновлено: Pfizer

Многоцентровое открытое исследование по оценке восприятия парами (субъект и лицо, осуществляющее уход) удобства и предпочтения недавно разработанной инъекционной ручки Mark VII

Оценка восприятия Genotropin пациентом и опекуном (Dyad) об удобстве и предпочтениях ручки для инъекций Genotropin. Пациентов, уже принимающих генотропин, попросят использовать ручку с генотропином в течение 2 месяцев. Пациенту и лицу, осуществляющему уход, будет предложено заполнить анкету на исходном уровне и через 2 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15218
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 8-18 лет
  • Использование ручки genotropin в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
  • Соблюдение режима лечения генотропином

Критерий исключения:

  • Медицинские условия, которые могут повлиять на участие в исследовании
  • Недостаточное владение английским языком для понимания анкеты
  • Использование другого устройства гормона роста, а не ручки Genotropin

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Генотропин ручка
Все субъекты получат ручку с генотропином для использования в течение 2 месяцев.
Устройство: Новая ручка Генотропин
Субъекты будут использовать ручку с генотропином в течение 2 месяцев. Через 2 месяца пациентов и лиц, осуществляющих уход, попросят заполнить анкету для оценки восприятия ручки с генотропином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент диад (участник и опекун или родитель), сообщивших об отсутствии различий или более легком использовании новой ручки для инъекций Genotropin Mark VII по сравнению с опытом до исследования с помощью Genotropin Pen®
Временное ограничение: 2 месяца
Простота использования, измеренная с помощью инструмента опроса пациентов (PRO) по опроснику для инъекций (IPAQ) (на основе 13 уникальных характеристик инъекционных ручек). В разделе I измеряется простота использования Genotropin® (очень легко, несколько легко, ни легко, ни сложно, несколько сложно или очень сложно). В разделе II оценивается простота использования новой ручки Genotropin Mark VII Pen в сравнении с опытом использования Pen Genotropin® Pen до начала исследования (ручка Genotropin® проще в использовании, новая ручка для инъекций проще в использовании или нет разницы) и предпочтение (предпочитается ручка Genotropin® Pen, предпочитаете новую инъекционную ручку или не предпочитаете).
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент диад, сообщивших об отсутствии предпочтения или предпочтения в отношении новой ручки для инъекций Genotropin Mark VII по сравнению с опытом до начала исследования с использованием Genotropin Pen®
Временное ограничение: 2 месяца
Предпочтение в использовании, измеренное с помощью инструмента IPAQ PRO (простота использования и предпочтение на основе 13 уникальных характеристик шприц-ручек). В разделе I измеряется простота использования Genotropin® (очень легко, несколько легко, ни легко, ни сложно, несколько сложно или очень сложно). В разделе II оценивается простота использования новой ручки Genotropin Mark VII Pen в сравнении с опытом использования Genotropin® Pen до начала исследования (Genotropin® Pen проще в использовании, новая ручка для инъекций проще в использовании или нет разницы) и предпочтениями (предпочтительнее Genotropin® Pen, предпочитаете новую инъекционную ручку или не предпочитаете).
2 месяца
Процент диад, сообщивших о том, что новая ручка для инъекций Genotropin Mark VII более проста в использовании по сравнению с опытом работы с Genotropin Pen® до начала исследования
Временное ограничение: 2 месяца
Простота использования, измеренная с помощью инструмента IPAQ PRO (простота использования и предпочтения на основе 13 уникальных характеристик шприц-ручек). В разделе I оценивается простота использования Genotropin® Pen (очень легко, несколько легко, ни легко, ни сложно, несколько сложно или очень сложно). В разделе II оценивается простота использования новой ручки Genotropin Mark VII Pen в сравнении с опытом использования Genotropin® Pen до начала исследования (Genotropin® Pen проще в использовании, новая ручка для инъекций проще в использовании или нет разницы) и предпочтениями (предпочтительнее Genotropin® Pen, предпочитаете новую инъекционную ручку или не предпочитаете).
2 месяца
Процент диад, сообщивших о том, что новая ручка для инъекций Genotropin Mark VII предпочтительнее по сравнению с опытом до исследования с помощью Genotropin Pen®
Временное ограничение: 2 месяца
Предпочтение в использовании, измеренное с помощью инструмента IPAQ PRO (простота использования и предпочтение на основе 13 уникальных характеристик шприц-ручек). В разделе I измеряется простота использования Genotropin® (очень легко, несколько легко, ни легко, ни сложно, несколько сложно или очень сложно). В разделе II оценивается простота использования новой ручки Genotropin Mark VII Pen в сравнении с опытом использования Genotropin® Pen до начала исследования (Genotropin® Pen проще в использовании, новая ручка для инъекций проще в использовании или нет разницы) и предпочтениями (предпочтительнее Genotropin® Pen, предпочитаете новую инъекционную ручку или не предпочитаете).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A6281291

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новая ручка Генотропин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться