주입 펜의 사용을 평가하는 Genotropin 연구
2011년 1월 26일 업데이트: Pfizer
새로 개발된 Mark VII 주사 펜의 편의성 및 선호도에 대한 Dyad(대상 및 간병인) 인식을 평가하는 다기관, 공개 연구
제노트로핀 주사펜의 편의성 및 선호도에 대한 환자 및 간병인(Dyad) 인식 평가.
이미 제노트로핀을 복용 중인 환자는 2개월 동안 제노트로핀 펜을 사용하도록 요청받을 것입니다.
환자와 간병인은 기준선과 2개월에 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Pfizer Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Pfizer Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Pfizer Investigational Site
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
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Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15218
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-18세
- 연구 등록 전 최소 3개월 동안 제노트로핀 펜 사용
- 제노트로핀 치료 순응도
제외 기준:
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
- 설문지를 이해하기 위한 영어 구사 능력 부족
- Genotropin 펜이 아닌 다른 성장 호르몬 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제노트로핀 펜
모든 피험자는 2개월 동안 사용할 제노트로핀 펜을 받게 됩니다.
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피험자는 2개월 동안 제노트로핀 펜을 사용합니다.
2개월 후 환자와 간병인은 제노트로핀 펜에 대한 인식을 평가하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Genotropin Pen®을 사용한 사전 연구 경험과 비교하여 새로운 Genotropin Mark VII 주사 펜에 대해 차이가 없거나 사용하기 더 쉽다고 보고한 부부(참가자 및 간병인 또는 부모)의 비율
기간: 2 개월
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IPAQ(Injection Pen Assessment Questionnaire) 환자 보고 결과(PRO) 도구를 사용하여 측정한 사용 편의성(주입 펜의 13가지 고유한 특성 기반).
섹션 I은 Genotropin®의 사용 용이성을 측정합니다(매우 쉬움, 다소 쉬움, 쉽지도 어렵지도 않음, 다소 어려움 또는 매우 어려움).
섹션 II는 Genotropin® 펜(Genotropin® 펜 사용이 더 쉬움, 새로운 주사 펜 사용이 더 쉬움 또는 차이 없음) 및 선호도(Genotropin® Pen 선호, 새 주입 펜을 선호하거나 선호하지 않음).
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Genotropin Pen®을 사용한 사전 연구 경험과 비교하여 새로운 Genotropin Mark VII 주사 펜에 대한 선호도 또는 선호도가 없다고 보고한 Dyad의 비율
기간: 2 개월
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IPAQ PRO 도구를 사용하여 측정한 사용 선호도(주사용 펜의 13가지 고유 특성을 기반으로 한 사용 편의성 및 선호도).
섹션 I은 Genotropin®의 사용 용이성을 측정합니다(매우 쉬움, 다소 쉬움, 쉽지도 어렵지도 않음, 다소 어려움 또는 매우 어려움).
섹션 II는 Genotropin® 펜(Genotropin® 펜 사용이 더 쉬움, 새로운 주사 펜 사용이 더 쉬움 또는 차이 없음) 및 선호도(Genotropin® 펜 선호, 새 주입 펜을 선호하거나 선호하지 않음).
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2 개월
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새로운 Genotropin Mark VII 주사 펜이 Genotropin Pen®을 사용한 사전 연구 경험과 비교하여 사용하기 더 쉽다고 보고한 Dyads의 비율
기간: 2 개월
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IPAQ PRO 도구를 사용하여 측정한 사용 편의성(주입 펜의 13가지 고유 특성을 기반으로 한 사용 편의성 및 선호도).
섹션 I은 Genotropin® 펜의 사용 용이성을 측정합니다(매우 쉬움, 다소 쉬움, 쉽지도 어렵지도 않음, 다소 어려움 또는 매우 어려움).
섹션 II는 Genotropin® 펜(Genotropin® 펜 사용이 더 쉬움, 새로운 주사 펜 사용이 더 쉬움 또는 차이 없음) 및 선호도(Genotropin® 펜 선호, 새 주입 펜을 선호하거나 선호하지 않음).
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2 개월
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Genotropin Pen®을 사용한 사전 연구 경험과 비교하여 새로운 Genotropin Mark VII 주사 펜이 바람직하다고 보고한 Dyads의 비율
기간: 2 개월
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IPAQ PRO 도구를 사용하여 측정한 사용 선호도(주사용 펜의 13가지 고유 특성을 기반으로 한 사용 편의성 및 선호도).
섹션 I은 Genotropin®의 사용 용이성을 측정합니다(매우 쉬움, 다소 쉬움, 쉽지도 어렵지도 않음, 다소 어려움 또는 매우 어려움).
섹션 II는 Genotropin® 펜(Genotropin® 펜 사용이 더 쉬움, 새로운 주사 펜 사용이 더 쉬움 또는 차이 없음) 및 선호도(Genotropin® 펜 선호, 새 주입 펜을 선호하거나 선호하지 않음).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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