术中静脉注射利多卡因
术中静脉注射利多卡因对子宫切除术后疼痛的影响
研究概览
详细说明
研究设计 一项前瞻性、随机、双盲研究是根据涉及人类的研究的伦理指南进行的。 本研究经本机构伦理委员会批准，所有患者均签署自愿知情同意书。 通过抽签将患者随机分配到由相同数量的受试者组成的两组。
一位医生准备了溶液并将它们交给了不知道溶液内容的麻醉师。 溶液的体积相同。 直到研究结束，研究人员才知道患者属于哪一组。
排除标准 排除在研究之外的是患有心律失常的患者；心肌病;心脏传导改变；精神、肝脏或呼吸系统疾病；以及在手术前一周接受任何类型镇痛药的患者。
患者 研究对象为 40 名年龄在 18 至 60 岁之间接受子宫切除术的女性（ASA 1 级或 2 级）。
治疗 第 1 组患者 (n = 20) 接受利多卡因 (2 mg/kg/h)，第 2 组患者 (n = 20) 在整个手术过程中接受 0.9% 生理盐水输注。
麻醉 麻醉前一小时口服咪达唑仑 (15 mg) 作为麻醉前用药。 使用 5 µg/kg 芬太尼和 2 mg/kg 异丙酚诱导麻醉。 阿曲库铵维持神经肌肉阻滞。 用 O2/异氟烷维持麻醉。
患者评估 记录前 24 小时内所需的补充吗啡剂量和首次镇痛请求的时间。 在以下时间以 0 到 10 的数值范围（0 = 无疼痛，10 = 可能的最剧烈疼痛）评估静止时的疼痛强度：T0（唤醒后立即），以及唤醒后 6、12、18 和 24 小时觉醒。 记录了副作用。
统计分析 根据所研究变量的性质，使用参数和非参数检验，使用 Instat Graph 程序对结果进行统计分析。 使用集中趋势（均值）和分散（标准差）的措施。 显着性水平设定为 < 0.05。 使用以下测试：Mann-Whitney 测试用于年龄、体重指数、麻醉和手术持续时间、首次镇痛剂补充时间、吗啡总量、疼痛强度和消耗的异氟醚；体重和身高的学生 t 检验；和弗里德曼测试疼痛强度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Rua Botucatu-593
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São Paulo、Rua Botucatu-593、巴西、04023-062
- Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 1 或 2，年龄在 18 至 60 岁之间，接受子宫切除术
排除标准：
- 心律失常;心肌病
- 心脏传导改变
- 精神、肝脏或呼吸系统疾病
- 在手术前一周接受任何类型镇痛药的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因、疼痛强度和生理盐水
(2 mg/kg/h) 和第 2 组患者 (n = 20) 在整个手术过程中接受 0.9% 盐水输注
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利多卡因 2 mg/kg/h- 在手术过程中 生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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