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Lidocaína intravenosa intraoperatória

25 de agosto de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo

Efeito da lidocaína intravenosa intraoperatória na dor após histerectomia

O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da lidocaína intravenosa intraoperatória na dor pós-operatória após histerectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo Um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego foi conduzido de acordo com as diretrizes éticas para pesquisa envolvendo seres humanos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da instituição e todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos com o mesmo número de indivíduos por meio de sorteio.

Um médico preparou as soluções e as entregou ao anestesista que desconhecia o conteúdo das soluções. O volume das soluções foi o mesmo. O pesquisador desconhecia a qual grupo o paciente pertencia até o final do estudo.

Critérios de exclusão Foram excluídos do estudo pacientes com arritmia cardíaca; miocardiopatia; condução cardíaca alterada; doença psiquiátrica, hepática ou respiratória; e pacientes recebendo qualquer tipo de analgésico durante a semana anterior à cirurgia.

Pacientes Quarenta mulheres (ASA 1 ou 2) com idade entre 18 e 60 anos submetidas à histerectomia foram estudadas.

Tratamento Os pacientes do grupo 1 (n = 20) receberam lidocaína (2 mg/kg/h) e os pacientes do grupo 2 (n = 20) receberam infusão de soro fisiológico 0,9% durante todo o procedimento cirúrgico.

Anestesia Midazolam oral (15 mg) foi administrado uma hora antes da anestesia como medicação pré-anestésica. A anestesia foi induzida com 5 µg/kg de fentanil e 2 mg/kg de propofol. O bloqueio neuromuscular foi mantido com atracúrio. A anestesia foi mantida com O2/isoflurano.

Avaliação do paciente Foram registradas as doses suplementares de morfina necessárias nas primeiras 24 horas e o tempo até a primeira solicitação de analgésico. A intensidade da dor foi avaliada em repouso em uma escala numérica variando de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = dor mais intensa possível) nos seguintes momentos: T0 (imediatamente após o despertar) e 6, 12, 18 e 24 h após excitação. Os efeitos colaterais foram registrados.

Análise estatística Os resultados foram analisados ​​estatisticamente com o programa Instat Graph por meio de testes paramétricos e não paramétricos, dependendo da natureza das variáveis ​​estudadas. Foram utilizadas medidas de tendência central (médias) e dispersão (desvio padrão). O nível de significância foi estabelecido em < 0,05. Foram utilizados os seguintes testes: teste de Mann-Whitney para idade, índice de massa corporal, tempo de anestesia e cirurgia, tempo até a primeira suplementação analgésica, quantidade total de morfina, intensidade da dor e isoflurano consumido; teste t de Student para peso e altura; e teste de Friedman para intensidade da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brasil, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 ou 2, de 18 a 60 anos submetidas a histerectomia

Critério de exclusão:

  • Arritmia cardíaca; miocardiopatia
  • Condução cardíaca alterada
  • Doença psiquiátrica, hepática ou respiratória
  • Pacientes recebendo qualquer tipo de analgésico durante a semana anterior à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lidocaína, intensidade da dor e solução salina
(2 mg/kg/h) e os pacientes do grupo 2 (n = 20) receberam infusão de solução salina 0,9% durante todo o procedimento cirúrgico
Lidocaína 2 mg/kg/h- durante procedimento cirúrgico Soro fisiológico
Outros nomes:
  • Lidocaína intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lidocaína

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