Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativt intravenøst ​​lidokain

25. august 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Effekt af intraoperativ intravenøs lidokain på smerter efter hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​intraoperativt intravenøst ​​lidokain på postoperativ smerte efter hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studie blev udført i overensstemmelse med etiske retningslinjer for forskning, der involverede mennesker. Undersøgelsen blev godkendt af institutionens etiske komité, og alle patienter underskrev en gratis informeret samtykkeerklæring. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper bestående af det samme antal forsøgspersoner ved lodtrækning.

En læge forberedte opløsningerne og afleverede dem til anæstesilægen, som ikke var klar over indholdet af opløsningerne. Volumenet af opløsningerne var det samme. Forskeren var uvidende om, hvilken gruppe patienten tilhørte, indtil undersøgelsens afslutning.

Eksklusionskriterier Udelukket fra undersøgelsen var patienter med hjertearytmi; myokardiopati; ændret hjerteledning; psykiatrisk, hepatisk eller respiratorisk sygdom; og patienter, der modtager enhver form for smertestillende i ugen før operationen.

Patienter Fyrre kvinder (ASA 1 eller 2) i alderen 18 til 60 år, der gennemgår hysterektomi, blev undersøgt.

Behandling Patienter i gruppe 1 (n = 20) modtog lidocain (2 mg/kg/time), og patienter i gruppe 2 (n = 20) fik 0,9 % saltvandsinfusion under hele den kirurgiske procedure.

Anæstesi Oral midazolam (15 mg) blev indgivet en time før anæstesi som præ-anæstesisk medicin. Anæstesi blev induceret med 5 µg/kg fentanyl og 2 mg/kg propofol. Neuromuskulær blokering blev opretholdt med atracurium. Anæstesi blev opretholdt med O2/isofluran.

Patientvurdering De supplerende morfindoser, der var nødvendige i løbet af de første 24 timer, og tiden til den første analgetiske anmodning blev registreret. Smerteintensiteten blev evalueret i hvile på en numerisk skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = mest intens smerte muligt) på følgende tidspunkter: T0 (umiddelbart efter ophidselse) og 6, 12, 18 og 24 timer efter ophidselse. Bivirkninger blev registreret.

Statistisk analyse Resultaterne blev analyseret statistisk med Instat Graph-programmet ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske test, afhængigt af arten af ​​de undersøgte variable. Mål for central tendens (midler) og spredning (standardafvigelse) blev brugt. Signifikansniveauet blev sat til < 0,05. Følgende tests blev brugt: Mann-Whitney test for alder, kropsmasseindeks, varighed af anæstesi og operation, tid til første analgetikatilskud, total mængde morfin, smerteintensitet og indtaget isofluran; Student t-test for vægt og højde; og Friedman test for smerteintensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brasilien, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2, i alderen 18 til 60 år under hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi; myokardiopati
  • Ændret hjerteledning
  • Psykiatrisk, lever- eller luftvejssygdom
  • Patienter, der modtager enhver form for smertestillende i ugen før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain, smerteintensitet og saltvand
(2 mg/kg/time) og patienter i gruppe 2 (n = 20) fik 0,9 % saltvandsinfusion under hele den kirurgiske procedure
Lidocain 2 mg/kg/h- under kirurgisk indgreb Saltvand
Andre navne:
  • Intravenøs lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2009

Først opslået (Skøn)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerteintensitet

Kliniske forsøg med Lidokain

Abonner