Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativt intravenöst lidokain

25 augusti 2009 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Effekt av intraoperativt intravenöst lidokain på smärta efter hysterektomi

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av intraoperativt intravenöst lidokain på postoperativ smärta efter hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie genomfördes enligt etiska riktlinjer för forskning som involverar människor. Studien godkändes av institutionens etiska kommitté och alla patienter undertecknade ett kostnadsfritt informerat samtycke. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper bestående av samma antal försökspersoner genom lottning.

En läkare förberedde lösningarna och överlämnade dem till narkosläkaren som inte var medveten om innehållet i lösningarna. Volymen av lösningarna var densamma. Forskaren var omedveten om vilken grupp patienten tillhörde fram till slutet av studien.

Uteslutningskriterier Uteslutna från studien var patienter med hjärtarytmi; myokardiopati; förändrad hjärtledning; psykiatrisk, lever- eller respiratorisk sjukdom; och patienter som får någon typ av smärtstillande medel under veckan före operationen.

Patienter Fyrtio kvinnor (ASA 1 eller 2) i åldern 18 till 60 år som genomgick hysterektomi studerades.

Behandling Patienter i grupp 1 (n = 20) fick lidokain (2 mg/kg/h) och patienter i grupp 2 (n = 20) fick 0,9 % saltlösningsinfusion under hela det kirurgiska ingreppet.

Anestesi Oral midazolam (15 mg) administrerades en timme före anestesi som pre-anestetisk medicin. Anestesi inducerades med 5 µg/kg fentanyl och 2 mg/kg propofol. Neuromuskulär blockering upprätthölls med atracurium. Anestesin upprätthölls med O2/isofluran.

Patientbedömning De kompletterande morfindoserna som var nödvändiga under de första 24 timmarna och tiden till första analgetikabegäran registrerades. Smärtintensiteten utvärderades i vila på en numerisk skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = mest intensiv smärta som möjligt) vid följande tidpunkter: T0 (direkt efter upphetsning) och 6, 12, 18 och 24 timmar efter upphetsning. Biverkningar registrerades.

Statistisk analys Resultaten analyserades statistiskt med programmet Instat Graph med parametriska och icke-parametriska tester, beroende på arten av de studerade variablerna. Mått på central tendens (medelvärden) och spridning (standardavvikelse) användes. Signifikansnivån sattes till < 0,05. Följande tester användes: Mann-Whitney-test för ålder, kroppsmassaindex, varaktighet av anestesi och operation, tid till första analgetikatillskott, total mängd morfin, smärtintensitet och förbrukad isofluran; Student t-test för vikt och längd; och Friedman test för smärtintensitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brasilien, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2, i åldern 18 till 60 år som genomgår hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Hjärtarytmi; myokardiopati
  • Förändrad hjärtledning
  • Psykiatrisk, lever- eller luftvägssjukdom
  • Patienter som får någon typ av smärtstillande medel under veckan före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokain, smärtintensitet och koksaltlösning
(2 mg/kg/h) och patienter i grupp 2 (n = 20) fick 0,9 % saltlösningsinfusion under hela det kirurgiska ingreppet
Lidokain 2 mg/kg/h- under kirurgiskt ingrepp Saltlösning
Andra namn:
  • Intravenöst lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera