術中静脈内リドカイン
子宮摘出術後の痛みに対する術中静脈内リドカインの効果
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン 前向き無作為化二重盲検研究は、ヒトを対象とした研究の倫理ガイドラインに従って実施されました。 この研究は施設の倫理委員会によって承認され、すべての患者は無料のインフォームドコンセントフォームに署名した。 患者は、抽選により同数の被験者からなる 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
ある医師が溶液を準備し、溶液の内容を知らなかった麻酔科医にそれを手渡しました。 溶液の体積は同じであった。 研究者は、研究が終了するまで患者がどのグループに属しているかを知りませんでした。
除外基準 心臓不整脈のある患者は研究から除外された。心筋症;心臓伝導の変化。精神疾患、肝臓疾患、または呼吸器疾患;手術前の1週間に何らかの鎮痛剤を投与されている患者。
患者 子宮摘出術を受ける 18 歳から 60 歳までの 40 人の女性 (ASA 1 または 2) が研究されました。
治療 グループ 1 の患者 (n = 20) にはリドカイン (2 mg/kg/h) が投与され、グループ 2 の患者 (n = 20) には外科手術全体を通じて 0.9% 生理食塩水の注入が行われました。
麻酔 麻酔前薬物療法として、麻酔の 1 時間前に経口ミダゾラム (15 mg) を投与しました。 5μg/kgのフェンタニルと2mg/kgのプロポフォールで麻酔を導入した。 神経筋ブロックはアトラキュリウムで維持した。 麻酔はO2/イソフルランで維持した。
患者の評価 最初の 24 時間に必要な追加モルヒネの用量と最初の鎮痛要求までの時間を記録しました。 安静時の痛みの強度を、次の時点で 0 ～ 10 の範囲の数値スケールで評価しました (0 = 痛みなし、10 = 可能な限り最も強い痛み): T0 (覚醒直後)、および覚醒後 6、12、18、および 24 時間覚醒。 副作用が記録されました。
統計分析 結果は、研究された変数の性質に応じて、パラメトリック テストとノンパラメトリック テストを使用して Instat Graph プログラムで統計的に分析されました。 中心傾向 (平均) と分散 (標準偏差) の尺度が使用されました。 有意水準は < 0.05 に設定されました。 以下の検査が使用されました：年齢、BMI、麻酔と手術の期間、最初の鎮痛剤補給までの時間、モルヒネの総量、痛みの強さ、消費されたイソフルランについてのマン・ホイットニー検査。学生の体重と身長の t 検定。フリードマンテストで痛みの強さを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Rua Botucatu-593
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São Paulo、Rua Botucatu-593、ブラジル、04023-062
- Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1または2、子宮摘出術を受ける18～60歳
除外基準:
- 心不整脈;心筋症
- 心臓伝導の変化
- 精神疾患、肝臓疾患、呼吸器疾患
- 手術前の1週間に何らかの鎮痛剤を投与されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン、痛みの強さ、生理食塩水
(2 mg/kg/h) およびグループ 2 の患者 (n = 20) は、外科的処置全体を通じて 0.9% 生理食塩水の注入を受けました。
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リドカイン 2 mg/kg/h- 外科手術中 生理食塩水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IO-Lido
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