Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív intravénás lidokain

2009. augusztus 25. frissítette: Federal University of São Paulo

Az intraoperatív intravénás lidokain hatása a méheltávolítás utáni fájdalomra

Jelen tanulmány célja az intraoperatív intravénás lidokain méheltávolítás utáni posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése Egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztek az embereken végzett kutatások etikai irányelvei szerint. A vizsgálatot az intézmény Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és minden beteg aláírt egy ingyenes tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot. A betegeket véletlenszerűen sorsolással osztották be két, azonos számú alanyból álló csoportba.

Az egyik orvos elkészítette az oldatokat, és átadta az aneszteziológusnak, aki nem volt tisztában az oldatok tartalmával. Az oldatok térfogata azonos volt. A kutatónak a vizsgálat végéig nem volt tudomása arról, hogy a páciens melyik csoportba tartozik.

Kizárási kritériumok A vizsgálatból szívritmuszavarban szenvedő betegeket zártak ki; myocardiopathia; megváltozott szívvezetés; pszichiátriai, máj- vagy légúti betegség; és a műtét előtti héten bármilyen típusú fájdalomcsillapítót kapó betegek.

Betegek Negyven, 18 és 60 év közötti, méheltávolításon átesett nőt (ASA 1 vagy 2) vizsgáltak.

Kezelés Az 1. csoportba tartozó betegek (n = 20) lidokaint (2 mg/ttkg/óra), a 2. csoportba tartozó betegek pedig 0,9%-os sóoldatot kaptak a műtéti eljárás során.

Érzéstelenítés Orális midazolámot (15 mg) egy órával az érzéstelenítés előtt alkalmaztak érzéstelenítés előtti gyógyszerként. Az érzéstelenítést 5 µg/kg fentanillal és 2 mg/kg propofollal indukáltuk. A neuromuszkuláris blokkot atrakuriummal tartottuk fenn. Az érzéstelenítést O2/izofluránnal tartottuk fenn.

A beteg értékelése Az első 24 órában szükséges kiegészítő morfiumdózisokat és az első fájdalomcsillapításig eltelt időt feljegyeztük. A fájdalom intenzitását nyugalmi állapotban egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékelték (0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legintenzívebb fájdalom) a következő időpontokban: T0 (közvetlenül az izgalom után) és 6, 12, 18 és 24 óra után. ébredés. Feljegyezték a mellékhatásokat.

Statisztikai elemzés Az eredmények statisztikai elemzése az Instat Graph programmal történt, paraméteres és nem paraméteres tesztek segítségével, a vizsgált változók jellegétől függően. A centrális tendencia (átlagok) és a szóródás (szórás) mérőszámait alkalmaztuk. A szignifikancia szintje < 0,05. A következő teszteket alkalmaztuk: Mann-Whitney teszt életkorra, testtömeg-indexre, az érzéstelenítés és a műtét időtartamára, az első fájdalomcsillapító kiegészítésig eltelt idő, a morfin teljes mennyisége, a fájdalom intenzitása és az elfogyasztott izoflurán; Tanulói t-próba súlyra és magasságra; és Friedman teszt a fájdalom intenzitására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brazília, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1 vagy 2, 18-60 éves kor között méheltávolításon esik át

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus zavar; myocardiopathia
  • Megváltozott szívvezetés
  • Pszichiátriai, máj- vagy légúti betegség
  • A műtét előtti héten bármilyen típusú fájdalomcsillapítót kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain, fájdalom intenzitása és sóoldat
(2 mg/ttkg/óra) és a 2. csoportba tartozó betegek (n = 20) 0,9%-os sóoldat infúziót kaptak a műtéti beavatkozás során
Lidokain 2 mg/kg/h- sebészeti beavatkozás során Sóoldat
Más nevek:
  • Intravénás lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel