Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna dożylna lidokaina

25 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Wpływ śródoperacyjnej dożylnej lidokainy na ból po histerektomii

Celem pracy była ocena wpływu śródoperacyjnego dożylnego podania lidokainy na ból pooperacyjny po histerektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono zgodnie z wytycznymi etycznymi dotyczącymi badań z udziałem ludzi. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki instytucji, a wszyscy pacjenci podpisali formularz bezpłatnej świadomej zgody. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup składających się z tej samej liczby osób w drodze losowania.

Jeden lekarz przygotował roztwory i przekazał je anestezjologowi, który nie był świadomy zawartości roztworów. Objętość roztworów była taka sama. Badacz do końca badania nie wiedział, do której grupy należy pacjent.

Kryteria wykluczenia Z badania wykluczono pacjentów z zaburzeniami rytmu serca; miokardiopatia; zmienione przewodzenie serca; choroby psychiczne, wątroby lub układu oddechowego; oraz pacjenci otrzymujący jakikolwiek lek przeciwbólowy w ciągu tygodnia przed operacją.

Pacjenci Zbadano 40 kobiet (ASA 1 lub 2) w wieku od 18 do 60 lat poddawanych histerektomii.

Leczenie Pacjenci z grupy 1 (n = 20) otrzymywali lidokainę (2 mg/kg/h), a pacjenci z grupy 2 (n = 20) przez cały czas trwania zabiegu otrzymywali wlew 0,9% soli fizjologicznej.

Znieczulenie Doustnie midazolam (15 mg) podano godzinę przed znieczuleniem jako lek przed znieczuleniem. Znieczulenie wywołano 5 ug/kg fentanylu i 2 mg/kg propofolu. Blok nerwowo-mięśniowy utrzymywano za pomocą atrakurium. Znieczulenie podtrzymywano O2/izofluranem.

Ocena pacjenta Rejestrowano dawki uzupełniające morfiny niezbędne w ciągu pierwszych 24 godzin oraz czas do pierwszego wezwania do podania leku przeciwbólowego. Natężenie bólu oceniano w spoczynku na skali numerycznej od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = ból najintensywniejszy z możliwych) w następujących czasach: T0 (bezpośrednio po wybudzeniu) oraz 6, 12, 18 i 24 h po pobudzenie. Odnotowano skutki uboczne.

Analiza statystyczna Wyniki poddano analizie statystycznej programem Instat Graph, stosując testy parametryczne i nieparametryczne, w zależności od charakteru badanych zmiennych. Zastosowano miary tendencji centralnej (średnie) i dyspersji (odchylenie standardowe). Poziom istotności ustalono na < 0,05. Zastosowano następujące testy: test Manna-Whitneya dla wieku, wskaźnika masy ciała, czasu trwania znieczulenia i operacji, czasu do pierwszej suplementacji analgetyku, całkowitej ilości morfiny, natężenia bólu i spożytego izofluranu; Test t-Studenta dla wagi i wzrostu; i test Friedmana na intensywność bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brazylia, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 lub 2, w wieku od 18 do 60 lat poddawanych histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Arytmia serca; miokardiopatia
  • Zmienione przewodzenie serca
  • Choroby psychiczne, wątroby lub układu oddechowego
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek lek przeciwbólowy w ciągu tygodnia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina, intensywność bólu i sól fizjologiczna
(2 mg/kg/h) oraz pacjenci z grupy 2 (n = 20) otrzymali wlew 0,9% soli fizjologicznej przez cały zabieg chirurgiczny
Lidokaina 2 mg/kg/h- podczas zabiegu chirurgicznego Sól fizjologiczna
Inne nazwy:
  • Dożylna lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywność bólu

Badania kliniczne na Lidokaina

Subskrybuj