Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen suonensisäinen lidokaiini

tiistai 25. elokuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo

Intraoperatiivisen suonensisäisen lidokaiinin vaikutus kohdunpoiston jälkeiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intraoperatiivisen suonensisäisen lidokaiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehtiin ihmistutkimuksen eettisten ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksen hyväksyi laitoksen eettinen toimikunta, ja kaikki potilaat allekirjoittivat ilmaisen suostumuslomakkeen. Potilaat jaettiin arvalla satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa oli sama määrä koehenkilöitä.

Yksi lääkäri valmisti liuokset ja luovutti ne nukutuslääkärille, joka ei tiennyt liuosten sisällöstä. Liuosten määrä oli sama. Tutkija ei tiennyt tutkimuksen loppuun asti, mihin ryhmään potilas kuului.

Poissulkemiskriteerit Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin potilaat, joilla oli sydämen rytmihäiriö; myokardiopatia; muuttunut sydämen johtuminen; psykiatrinen, maksan tai hengityselinten sairaus; ja potilaat, jotka saavat kaikenlaisia ​​kipulääkkeitä leikkausta edeltävän viikon aikana.

Potilaat Tutkittiin neljäkymmentä 18–60-vuotiasta naista (ASA 1 tai 2), joille tehtiin kohdunpoisto.

Hoito Ryhmän 1 potilaat (n = 20) saivat lidokaiinia (2 mg/kg/h) ja ryhmän 2 potilaat (n = 20) saivat 0,9 % suolaliuosta koko kirurgisen toimenpiteen ajan.

Anestesia Suun kautta otettavaa midatsolaamia (15 mg) annettiin tuntia ennen anestesiaa esianestesialääkkeenä. Anestesia indusoitiin 5 µg/kg fentanyylillä ja 2 mg/kg propofolilla. Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidettiin atrakuriumilla. Anestesiaa ylläpidettiin O2/isofluraanilla.

Potilaan arviointi Ensimmäisen 24 tunnin aikana tarvittavat lisämorfiiniannokset ja aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön kirjattiin. Kivun voimakkuutta arvioitiin levossa numeerisella asteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = voimakkain mahdollinen kipu) seuraavina aikoina: T0 (välittömästi kiihtymisen jälkeen) ja 6, 12, 18 ja 24 tuntia sen jälkeen. kiihottumista. Sivuvaikutukset kirjattiin.

Tilastollinen analyysi Tulokset analysoitiin tilastollisesti Instat Graph -ohjelmalla käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia testejä tutkittujen muuttujien luonteesta riippuen. Käytettiin keskitrendin (means) ja dispersion (keskihajonta) mittareita. Merkitystasoksi asetettiin < 0,05. Käytettiin seuraavia testejä: Mann-Whitney-testi iän, painoindeksin, anestesian ja leikkauksen keston, ensimmäiseen kipulääkelisään kuluneen ajan, morfiinin kokonaismäärän, kivun voimakkuuden ja kulutetun isofluraanin osalta; Opiskelijan painon ja pituuden t-testi; ja Friedmanin testi kivun voimakkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brasilia, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 tai 2, 18–60-vuotiaat, joille tehdään kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriö; myokardiopatia
  • Muuttunut sydämen johtuminen
  • Psykiatrinen, maksan tai hengityselinten sairaus
  • Potilaat, jotka saavat kaikenlaisia ​​kipulääkkeitä leikkausta edeltävän viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini, kivun voimakkuus ja suolaliuos
(2 mg/kg/h) ja ryhmän 2 potilaat (n = 20) saivat 0,9 % suolaliuosta koko kirurgisen toimenpiteen ajan
Lidokaiini 2 mg/kg/h- kirurgisen toimenpiteen aikana Suolaliuos
Muut nimet:
  • Suonensisäinen lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun intensiteetti

3
Tilaa