Intraoperatieve intraveneuze lidocaïne

Onderzoeksopzet Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie werd uitgevoerd volgens ethische richtlijnen voor onderzoek met mensen. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling en alle patiënten ondertekenden een gratis toestemmingsformulier. De patiënten werden door loting willekeurig toegewezen aan twee groepen bestaande uit hetzelfde aantal proefpersonen.

Eén arts maakte de oplossingen klaar en overhandigde ze aan de anesthesist die niet op de hoogte was van de inhoud van de oplossingen. Het volume van de oplossingen was hetzelfde. Tot het einde van het onderzoek was de onderzoeker niet op de hoogte tot welke groep de patiënt behoorde.

Uitsluitingscriteria Uitgesloten van het onderzoek waren patiënten met hartritmestoornissen; myocardiopathie; veranderde hartgeleiding; psychiatrische, lever- of ademhalingsziekte; en patiënten die in de week voor de operatie elk type analgeticum kregen.

Patiënten Veertig vrouwen (ASA 1 of 2) van 18 tot 60 jaar die een hysterectomie ondergingen, werden bestudeerd.

Behandeling Patiënten van groep 1 (n = 20) kregen lidocaïne (2 mg/kg/u) en patiënten van groep 2 (n = 20) kregen een infuus met 0,9% zoutoplossing tijdens de hele chirurgische ingreep.

Anesthesie Oraal midazolam (15 mg) werd een uur voor de anesthesie toegediend als pre-anesthesiemedicatie. Anesthesie werd geïnduceerd met 5 µg/kg fentanyl en 2 mg/kg propofol. De neuromusculaire blokkade werd gehandhaafd met atracurium. De anesthesie werd onderhouden met O2/isofluraan.

Patiëntbeoordeling De aanvullende morfinedoses die nodig waren gedurende de eerste 24 uur en de tijd tot het eerste analgetische verzoek werden geregistreerd. De pijnintensiteit werd in rust geëvalueerd op een numerieke schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = de meest intense pijn mogelijk) op de volgende tijdstippen: T0 (onmiddellijk na opwinding) en 6, 12, 18 en 24 uur daarna opwinding. Bijwerkingen werden geregistreerd.

Statistische analyse De resultaten werden statistisch geanalyseerd met het programma Instat Graph met behulp van parametrische en niet-parametrische tests, afhankelijk van de aard van de bestudeerde variabelen. Maatregelen van centrale tendens (gemiddelden) en spreiding (standaarddeviatie) werden gebruikt. Het significantieniveau werd vastgesteld op < 0,05. De volgende tests werden gebruikt: Mann-Whitney-test voor leeftijd, body mass index, duur van anesthesie en operatie, tijd tot eerste analgetische suppletie, totale hoeveelheid morfine, pijnintensiteit en verbruikt isofluraan; Student t-toets voor gewicht en lengte; en Friedman-test voor pijnintensiteit.