수술 중 정맥 리도카인
자궁절제술 후 통증에 대한 수술 중 정주 리도카인의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계 인간을 대상으로 하는 연구에 대한 윤리적 지침에 따라 전향적 무작위 이중 맹검 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 기관 윤리위원회의 승인을 받았으며 모든 환자는 무료 사전 동의서에 서명했습니다. 환자들은 추첨을 통해 같은 수의 피험자로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
한 의사는 용액을 준비하여 용액의 내용을 알지 못하는 마취과 의사에게 넘겼습니다. 솔루션의 볼륨은 동일했습니다. 연구원은 연구가 끝날 때까지 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못했습니다.
제외 기준 심장 부정맥이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 심근병증; 변경된 심장 전도; 정신, 간 또는 호흡기 질환; 및 수술 전 주 동안 모든 유형의 진통제를 받는 환자.
환자 자궁절제술을 받는 18~60세의 여성 40명(ASA 1 또는 2)이 연구되었습니다.
치료 그룹 1의 환자(n = 20)는 리도카인(2 mg/kg/h)을 투여받았고 그룹 2의 환자(n = 20)는 수술 절차 전반에 걸쳐 0.9% 식염수 주입을 받았습니다.
마취 경구 미다졸람(15mg)을 마취 전 약물로 마취 1시간 전에 투여했습니다. 5 μg/kg fentanyl과 2 mg/kg propofol로 마취를 유도하였다. 신경근 차단은 atracurium으로 유지되었습니다. 마취는 O2/isoflurane으로 유지되었습니다.
환자 평가 처음 24시간 동안 필요한 추가 모르핀 투여량과 첫 번째 진통제 요청 시간을 기록했습니다. 통증 강도는 다음 시간에 0에서 10(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 가장 심한 통증) 범위의 수치 척도에서 안정 시 평가되었습니다: T0(각성 직후) 및 6, 12, 18 및 24시간 후 각성. 부작용이 기록되었습니다.
통계 분석 연구된 변수의 특성에 따라 파라메트릭 및 비모수 테스트를 사용하여 Instat Graph 프로그램으로 결과를 통계적으로 분석했습니다. 중심 경향(평균) 및 분산(표준 편차) 측정이 사용되었습니다. 유의 수준은 < 0.05로 설정되었습니다. 다음 테스트가 사용되었습니다: 연령, 체질량 지수, 마취 및 수술 기간, 첫 번째 진통제 보충까지의 시간, 총 모르핀 양, 통증 강도 및 소비된 이소플루란에 대한 Mann-Whitney 테스트; 몸무게와 키에 대한 스튜던트 t-테스트; 통증 강도에 대한 Friedman 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023-062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Rua Botucatu-593
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São Paulo, Rua Botucatu-593, 브라질, 04023-062
- Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 2, 자궁절제술을 받는 18~60세
제외 기준:
- 심장 부정맥; 심근병증
- 변경된 심장 전도
- 정신, 간 또는 호흡기 질환
- 수술 전 주 동안 모든 유형의 진통제를 투여받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리도카인, 통증 강도 및 식염수
(2 mg/kg/h) 및 그룹 2(n = 20)의 환자는 수술 절차 전반에 걸쳐 0.9% 식염수 주입을 받았습니다.
|
리도카인 2mg/kg/h- 수술 중 식염수
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IO-Lido
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