Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационный внутривенный лидокаин

25 августа 2009 г. обновлено: Federal University of São Paulo

Влияние интраоперационного внутривенного введения лидокаина на боль после гистерэктомии

Целью настоящего исследования было оценить влияние интраоперационного внутривенного введения лидокаина на послеоперационную боль после гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование было проведено в соответствии с этическими принципами исследований с участием людей. Исследование было одобрено этическим комитетом учреждения, и все пациенты подписали добровольную форму информированного согласия. Пациенты были случайным образом распределены на две группы, состоящие из одинакового количества испытуемых путем жеребьевки.

Один врач приготовил растворы и передал их анестезиологу, который не знал о содержании растворов. Объем растворов был одинаковым. До конца исследования исследователь не знал, к какой группе принадлежит пациент.

Критерии исключения Из исследования были исключены пациенты с сердечной аритмией; миокардиопатия; измененная сердечная проводимость; психиатрическое, печеночное или респираторное заболевание; и пациенты, получающие любой тип анальгетика в течение недели до операции.

Пациенты. Было исследовано 40 женщин (1 или 2 балла по шкале ASA) в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших гистерэктомию.

Лечение Пациенты 1-й группы (n = 20) получали лидокаин (2 мг/кг/ч), а пациенты 2-й группы (n = 20) — инфузию 0,9% физиологического раствора на протяжении всей операции.

Анестезия Перорально мидазолам (15 мг) вводили за час до анестезии в качестве преданестезирующего препарата. Анестезию индуцировали 5 мкг/кг фентанила и 2 мг/кг пропофола. Нервно-мышечный блок поддерживался атракурием. Анестезия поддерживалась кислородом/изофлураном.

Оценка пациента Были зарегистрированы дополнительные дозы морфина, необходимые в течение первых 24 часов, и время до первой потребности в анальгетиках. Интенсивность боли оценивали в покое по числовой шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = максимально возможная сильная боль) в следующие моменты времени: Т0 (сразу после возбуждения) и через 6, 12, 18 и 24 ч после возбуждения. возбуждение. Зафиксированы побочные эффекты.

Статистический анализ Результаты были проанализированы статистически с помощью программы Instat Graph с использованием параметрических и непараметрических тестов в зависимости от характера изучаемых переменных. Использовались меры центральной тенденции (среднее значение) и дисперсии (стандартное отклонение). Уровень значимости был установлен на уровне <0,05. Были использованы следующие тесты: критерий Манна-Уитни для возраста, индекса массы тела, продолжительности анестезии и операции, времени до первой анальгетической добавки, общего количества морфина, интенсивности боли и потребленного изофлюрана; t-критерий Стьюдента для веса и роста; и тест Фридмана на интенсивность боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Бразилия, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1 или 2, в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших гистерэктомию.

Критерий исключения:

  • Аритмия сердца; миокардиопатия
  • Измененная сердечная проводимость
  • Психиатрическое, печеночное или респираторное заболевание
  • Пациенты, получающие любой тип анальгетика в течение недели до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин, интенсивность боли и физиологический раствор
(2 мг/кг/ч) и больные 2-й группы (n = 20) получали инфузию 0,9% физиологического раствора на протяжении всей операции.
Лидокаин 2 мг/кг/ч - во время операции Физиологический раствор
Другие имена:
  • Лидокаин внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться