Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativt intravenøst ​​lidokain

25. august 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Effekt av intraoperativ intravenøs lidokain på smerter etter hysterektomi

Målet med denne studien var å evaluere effekten av intraoperativt intravenøst ​​lidokain på postoperativ smerte etter hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign En prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie ble utført i henhold til etiske retningslinjer for forskning som involverer mennesker. Studien ble godkjent av institusjonens etiske komité og alle pasienter signerte et gratis informert samtykkeskjema. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper bestående av like mange forsøkspersoner ved loddtrekning.

En lege forberedte løsningene og overleverte dem til anestesilegen som ikke var klar over innholdet i løsningene. Volumet på løsningene var det samme. Forskeren var uvitende om hvilken gruppe pasienten tilhørte før studiens slutt.

Eksklusjonskriterier Ekskludert fra studien var pasienter med hjertearytmi; myokardiopati; endret hjerteledning; psykiatrisk, hepatisk eller respiratorisk sykdom; og pasienter som får noen form for smertestillende i løpet av uken før operasjonen.

Pasienter Førti kvinner (ASA 1 eller 2) i alderen 18 til 60 år som gjennomgikk hysterektomi ble studert.

Behandling Pasienter i gruppe 1 (n = 20) fikk lidokain (2 mg/kg/t) og pasienter i gruppe 2 (n = 20) fikk 0,9 % saltvannsinfusjon gjennom hele den kirurgiske prosedyren.

Anestesi Oral midazolam (15 mg) ble administrert en time før anestesi som pre-anestetisk medisin. Anestesi ble indusert med 5 µg/kg fentanyl og 2 mg/kg propofol. Nevromuskulær blokkering ble opprettholdt med atracurium. Anestesi ble opprettholdt med O2/isofluran.

Pasientvurdering De supplerende morfindosene som var nødvendige i løpet av de første 24 timene og tiden til første analgetikaforespørsel ble registrert. Smerteintensiteten ble evaluert i hvile på en numerisk skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = mest mulig intens smerte) på følgende tidspunkter: T0 (umiddelbart etter opphisselse), og 6, 12, 18 og 24 timer etter opphisselse. Bivirkninger ble registrert.

Statistisk analyse Resultatene ble analysert statistisk med Instat Graph-programmet ved bruk av parametriske og ikke-parametriske tester, avhengig av arten av variablene som ble studert. Mål på sentraltendens (midler) og spredning (standardavvik) ble brukt. Signifikansnivået ble satt til < 0,05. Følgende tester ble brukt: Mann-Whitney test for alder, kroppsmasseindeks, varighet av anestesi og kirurgi, tid til første smertestillende tilskudd, total mengde morfin, smerteintensitet og konsumert isofluran; Student t-test for vekt og høyde; og Friedman test for smerteintensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Rua Botucatu-593
      • São Paulo, Rua Botucatu-593, Brasil, 04023-062
        • Rioko K Sakata- Universidade Federal de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 eller 2, i alderen 18 til 60 år som gjennomgår hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi; myokardiopati
  • Endret hjerteledning
  • Psykiatrisk, lever- eller luftveissykdom
  • Pasienter som får noen form for smertestillende i løpet av uken før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain, smerteintensitet og saltvann
(2 mg/kg/t) og pasienter i gruppe 2 (n = 20) fikk 0,9 % saltvannsinfusjon gjennom hele den kirurgiske prosedyren
Lidokain 2 mg/kg/t- under kirurgisk inngrep Saltvann
Andre navn:
  • Intravenøst ​​lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere