季节性流感疫苗的快速评估

三价灭活疫苗 (TIV) 是降低不良后果风险增加人群季节性流感发病率和死亡率的主要工具。 为了跟上传播病毒的进化步伐，TIV 的组成每年都会更新。 根据情况，季节性配方可能包含 1-3 种新变种毒株，代表加拿大供应的 H1N1、H3N2 和 B 2009 疫苗。 标准化的制造流程有利于每年保持一致的疫苗安全性和免疫原性概况，但可能而且确实会出现意想不到的差异。 由于 2000-2001 年加拿大制造的 TIV 的接受者异常发生“眼呼吸综合征”，加拿大监管机构要求对成人季节性疫苗进行预先批准的临床试验。 这种小规模测试（120 名受试者）不能排除不常见、麻烦的不良反应的发生。 扩大测试是可取的，最好在疫苗获准分发后尽快进行，以便结果可以为随后的公共疫苗接种计划提供信息。 建立快速评估新流感疫苗的能力在大流行的情况下将是非常宝贵的，因为疫苗在提供给公众以保护公众之前将不会经过彻底测试。

这项研究的目标有两个：

1. 以足够快的速度评估季节性 TIV 流感疫苗的安全性和免疫原性，以便为后续的公共交付计划提供信息。
2. 借此机会完善对大流行性流感疫苗快速评估的准备工作。