Snelle evaluatie van seizoensgriepvaccin

Trivalente geïnactiveerde vaccins (TIV's) zijn de belangrijkste hulpmiddelen voor het minimaliseren van de morbiditeit en mortaliteit van seizoensgriep in populaties met een verhoogd risico op nadelige gevolgen. Om gelijke tred te houden met de evolutie van circulerende virussen wordt de samenstelling van TIV's jaarlijks bijgewerkt. Afhankelijk van de omstandigheden kan de seizoensformulering 1-3 nieuwe variantstammen bevatten die Canada's voorraad H1N1-, H3N2- en B 2009-vaccin vertegenwoordigen. Gestandaardiseerde productieprocessen bevorderen van jaar tot jaar consistente vaccinveiligheids- en immunogeniciteitsprofielen, maar er kunnen onverwachte verschillen optreden. Als gevolg van het ongewone optreden van "oculorespiratoir syndroom" bij ontvangers van een in Canada gemaakte TIV voor 2000-2001, heeft de Canadese regelgevende instantie voorafgaande goedkeuring van klinische tests van seizoensvaccins bij volwassenen geëist. Deze kleinschalige test (120 proefpersonen) kan het optreden van zeldzame, lastige bijwerkingen niet uitsluiten. Uitgebreid testen is wenselijk en kan het beste worden gedaan kort nadat vaccins zijn goedgekeurd voor distributie, zodat de resultaten de volgende openbare vaccinatieprogramma's kunnen informeren. Het hebben van een gevestigde capaciteit voor een snelle evaluatie van een nieuw griepvaccin zal van onschatbare waarde zijn in het geval van een pandemie, wanneer vaccins minder grondig zullen worden getest voordat ze beschikbaar worden gemaakt om het publiek te beschermen.

De doelstellingen van deze studie zijn tweeledig:

1. Om de veiligheid en immunogeniciteit van een seizoensgebonden TIV-griepvaccin snel genoeg te beoordelen om latere openbare leveringsprogramma's te informeren.
2. Van de gelegenheid gebruik maken om de paraatheid voor een snelle evaluatie van een pandemisch griepvaccin te verfijnen.