Экспресс-оценка вакцины против сезонного гриппа

Трехвалентные инактивированные вакцины (ТИВ) являются основными средствами минимизации заболеваемости и смертности от сезонного гриппа среди групп населения с повышенным риском неблагоприятных исходов. Чтобы идти в ногу с эволюцией циркулирующих вирусов, состав TIV ежегодно обновляется. В зависимости от обстоятельств сезонная рецептура может содержать 1-3 новых вариантных штамма, представляющих канадские поставки вакцин H1N1, H3N2 и B 2009. Стандартизированные производственные процессы способствуют стабильному профилю безопасности и иммуногенности вакцин из года в год, но непредвиденные различия могут возникать и происходят. В связи с необычным возникновением «окуло-респираторного синдрома» у реципиентов вакцины канадского производства в 2000-2001 гг. канадское регулирующее агентство потребовало проведения клинических испытаний сезонных вакцин на взрослых перед одобрением. Это маломасштабное тестирование (120 субъектов) не может исключить возникновение нечастых, неприятных побочных эффектов. Расширенное тестирование желательно, и его лучше всего проводить вскоре после того, как вакцины будут одобрены для распространения, чтобы результаты могли быть использованы для последующих государственных программ вакцинации. Наличие установленного потенциала для быстрой оценки новой противогриппозной вакцины будет иметь неоценимое значение в случае пандемии, когда вакцины будут менее тщательно тестироваться, прежде чем они станут доступными для защиты населения.

Цели этого исследования двояки:

1. Для оценки безопасности и иммуногенности сезонной вакцины против гриппа TIV достаточно быстро, чтобы информировать последующие программы доставки населения.
2. Использовать возможность улучшить готовность к быстрой оценке вакцины против пандемического гриппа.