Avaliação rápida da vacina contra a gripe sazonal

Vacinas inativadas trivalentes (TIVs) são as principais ferramentas para minimizar a morbidade e mortalidade por influenza sazonal em populações com maior risco de resultados adversos. Para acompanhar a evolução dos vírus circulantes, a composição dos TIVs é atualizada anualmente. Dependendo das circunstâncias, a formulação sazonal pode conter 1-3 novas cepas variantes representando o suprimento do Canadá de vacina H1N1, H3N2 e B 2009. Processos de fabricação padronizados favorecem perfis consistentes de segurança e imunogenicidade de vacinas de ano para ano, mas diferenças imprevistas podem ocorrer e ocorrem. Como consequência da ocorrência incomum de "síndrome oculorrespiratória" em receptores de um TIV fabricado no Canadá em 2000-2001, a agência reguladora canadense exigiu testes clínicos pré-aprovação de vacinas sazonais em adultos. Este teste em pequena escala (120 indivíduos) não pode excluir a ocorrência de efeitos adversos pouco frequentes e problemáticos. O teste expandido é desejável e seria melhor feito logo após as vacinas serem aprovadas para distribuição, para que os resultados possam informar os programas públicos de vacinação que se seguem. Ter uma capacidade estabelecida para avaliação rápida de uma nova vacina contra influenza será inestimável no caso de uma pandemia, quando as vacinas serão menos testadas antes de serem disponibilizadas para proteger o público.

Os objetivos deste estudo são duplos:

1. Avaliar a segurança e a imunogenicidade de uma vacina contra influenza TIV sazonal com rapidez suficiente para informar os programas de distribuição pública subsequentes.
2. Aproveitar a oportunidade para refinar a preparação para avaliação rápida de uma vacina contra influenza pandêmica.