계절 인플루엔자 백신의 신속한 평가

3가 불활성화 백신(TIV)은 불리한 결과의 위험이 증가한 집단에서 계절성 인플루엔자 이환율과 사망률을 최소화하기 위한 주요 도구입니다. 순환하는 바이러스의 진화에 보조를 맞추기 위해 TIV의 구성은 매년 업데이트됩니다. 상황에 따라 계절별 제형에는 캐나다의 H1N1, H3N2 및 B 2009 백신 공급을 나타내는 1-3개의 새로운 변종 균주가 포함될 수 있습니다. 표준화된 제조 공정은 해마다 일관된 백신 안전성 및 면역원성 프로파일을 선호하지만 예상치 못한 차이가 발생할 수 있고 발생합니다. 2000-2001년 캐나다산 TIV 수혜자에게서 "안구호흡기 증후군"이 비정상적으로 발생했기 때문에 캐나다 규제 기관은 성인을 대상으로 한 계절 백신의 사전 승인 임상 시험을 요구했습니다. 이 소규모 테스트(120명 대상)는 드물고 성가신 부작용의 발생을 배제할 수 없습니다. 확장된 테스트가 바람직하며 결과가 뒤따르는 공공 백신 접종 프로그램에 정보를 제공할 수 있도록 백신 배포가 승인된 직후에 수행하는 것이 가장 좋습니다. 새로운 인플루엔자 백신에 대한 신속한 평가를 위한 확립된 역량을 갖추는 것은 대중을 보호하기 위해 백신을 사용할 수 있게 되기 전에 백신이 덜 철저하게 테스트되는 대유행의 경우에 매우 중요할 것입니다.

이 연구의 목적은 두 가지입니다.

1. 후속 대중 전달 프로그램에 정보를 제공할 수 있을 만큼 신속하게 계절성 TIV 인플루엔자 백신의 안전성과 면역원성을 평가합니다.
2. 대유행 인플루엔자 백신의 신속한 평가를 위한 준비를 개선할 수 있는 기회를 활용합니다.