Valutazione rapida del vaccino contro l'influenza stagionale

I vaccini inattivati ​​trivalenti (TIV) sono gli strumenti principali per ridurre al minimo la morbilità e la mortalità dell'influenza stagionale nelle popolazioni ad aumentato rischio di esiti avversi. Per stare al passo con l'evoluzione dei virus circolanti la composizione dei TIV viene aggiornata annualmente. A seconda delle circostanze, la formulazione stagionale può contenere 1-3 nuovi ceppi varianti che rappresentano la fornitura canadese di vaccini H1N1, H3N2 e B 2009. I processi di produzione standardizzati favoriscono profili di sicurezza e immunogenicità del vaccino coerenti di anno in anno, ma possono verificarsi e si verificano differenze impreviste. Come conseguenza dell'insolito verificarsi di "sindrome oculorespiratoria" nei destinatari di un TIV di fabbricazione canadese per il 2000-2001, l'agenzia di regolamentazione canadese ha richiesto test clinici di pre-approvazione dei vaccini stagionali negli adulti. Questo test su piccola scala (120 soggetti) non può escludere il verificarsi di effetti avversi poco frequenti e fastidiosi. È auspicabile un test esteso e sarebbe meglio farlo subito dopo che i vaccini sono stati approvati per la distribuzione in modo che i risultati possano informare i programmi di vaccinazione pubblici che seguono. Avere una capacità consolidata di valutazione rapida di un nuovo vaccino antinfluenzale sarà inestimabile in caso di pandemia, quando i vaccini saranno meno accuratamente testati prima di essere resi disponibili per proteggere il pubblico.

Gli obiettivi di questo studio sono duplici:

1. Per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di un vaccino contro l'influenza stagionale TIV abbastanza rapidamente da informare i successivi programmi di consegna pubblica.
2. Sfruttare l'opportunità di perfezionare la preparazione per una rapida valutazione di un vaccino contro l'influenza pandemica.