Snabb utvärdering av vaccin mot säsongsinfluensa

Trivalenta inaktiverade vacciner (TIV) är de viktigaste verktygen för att minimera säsongsbunden influensasjuklighet och dödlighet i populationer med ökad risk för negativa utfall. För att hålla jämna steg med utvecklingen av cirkulerande virus uppdateras sammansättningen av TIV årligen. Beroende på omständigheterna kan den säsongsbetonade formuleringen innehålla 1-3 nya variantstammar som representerar Kanadas utbud av H1N1-, H3N2- och B 2009-vaccin. Standardiserade tillverkningsprocesser gynnar konsekventa vaccinsäkerhets- och immunogenicitetsprofiler från år till år, men oförutsedda skillnader kan och förekommer. Som en konsekvens av den ovanliga förekomsten av "oculorespiratory syndrome" hos mottagare av en kanadensisk-tillverkad TIV för 2000-2001, har den kanadensiska tillsynsmyndigheten krävt förhandsgodkännande av kliniska tester av säsongsvacciner hos vuxna. Denna småskaliga testning (120 försökspersoner) kan inte utesluta förekomsten av sällsynta, besvärliga biverkningar. Utökad testning är önskvärd och skulle bäst göras snart efter att vacciner har godkänts för distribution så att resultaten kan informera de offentliga vaccinationsprogram som följer. Att ha en etablerad kapacitet för snabb utvärdering av ett nytt influensavaccin kommer att vara ovärderligt i händelse av en pandemi, när vacciner kommer att testas mindre noggrant innan de görs tillgängliga för att skydda allmänheten.

Målen med denna studie är tvåfaldiga:

1. Att bedöma säkerheten och immunogeniciteten hos ett säsongsbetonat TIV-influensavaccin tillräckligt snabbt för att informera efterföljande offentliga leveransprogram.
2. Att utnyttja möjligheten att förfina beredskapen för snabb utvärdering av ett pandemiskt influensavaccin.