A szezonális influenza elleni vakcina gyors értékelése

A háromértékű inaktivált vakcinák (TIV-k) a fő eszközök a szezonális influenza megbetegedésének és mortalitásának minimalizálására azokban a populációkban, amelyeknél fokozott a káros kimenetelek kockázata. A keringő vírusok fejlődésével lépést tartani a TIV-ek összetételét évente frissítik. A körülményektől függően a szezonális készítmény 1-3 új törzsváltozatot tartalmazhat, amelyek Kanada H1N1, H3N2 és B 2009 vakcina kínálatát képviselik. A szabványosított gyártási folyamatok évről évre konzisztens vakcinabiztonsági és immunogenitási profilokat részesítenek előnyben, de váratlan eltérések előfordulhatnak és előfordulnak. A 2000 és 2001 közötti időszakban a kanadai TIV-ben részesülő betegeknél az "oculorespiratory szindróma" szokatlan előfordulása miatt a kanadai szabályozó hivatal előírta a szezonális vakcinák felnőtteknél történő jóváhagyás előtti klinikai tesztelését. Ez a kis léptékű tesztelés (120 alany) nem zárhatja ki a ritkán előforduló, zavaró mellékhatások előfordulását. Kibővített tesztelés kívánatos, és a legjobb, ha az oltások forgalmazásának jóváhagyása után hamarosan megtörténik, hogy az eredmények tájékoztassák az ezt követő nyilvános oltási programokat. Egy új influenza elleni oltóanyag gyors értékelésére vonatkozó megalapozott kapacitás felbecsülhetetlen értékű lesz egy világjárvány esetén, amikor a vakcinákat kevésbé alapos tesztelésnek vetik alá, mielőtt hozzáférhetővé tennék őket a lakosság védelme érdekében.

Ennek a tanulmánynak kettős a célja:

1. A szezonális TIV influenza elleni vakcina biztonságosságának és immunogenitásának elég gyors felmérése ahhoz, hogy tájékoztassák a későbbi nyilvános átadási programokat.
2. Felhasználni a lehetőséget a felkészültség finomítására a pandémiás influenza elleni vakcina gyors értékelésére.