季節性インフルエンザワクチンの迅速評価

三価不活化ワクチン（TIV）は、有害転帰のリスクが高い集団における季節性インフルエンザの罹患率と死亡率を最小限に抑えるための主要なツールです。 流行するウイルスの進化に歩調を合わせるために、TIV の構成は毎年更新されます。 状況に応じて、季節性製剤には、カナダの H1N1、H3N2、および B 2009 ワクチン供給を表す 1 ～ 3 つの新しい変異株が含まれる場合があります。 標準化された製造プロセスにより、毎年一貫したワクチンの安全性と免疫原性プロファイルが得られますが、予期せぬ差異が発生する可能性があり、実際に発生します。 2000年から2001年にかけてカナダ製TIVの接種者に「眼呼吸症候群」が異常に発生したことを受けて、カナダの規制当局は成人を対象とした季節性ワクチンの事前承認臨床試験を義務付けた。 この小規模な試験 (被験者 120 人) では、まれに起こる厄介な副作用の発生を排除できません。 検査の拡大が望ましく、その結果をその後の公的ワクチン接種プログラムに知らせるため、ワクチンの配布が承認されたらすぐに実施するのが最善である。 新しいインフルエンザワクチンを迅速に評価する能力を確立することは、国民を守るためにワクチンが利用可能になる前に十分な検査が行われないパンデミックの際に非常に貴重である。

この研究の目的は 2 つあります。

1. 季節性TIVインフルエンザワクチンの安全性と免疫原性を迅速に評価し、その後の公共配布プログラムに通知すること。
2. この機会を利用して、パンデミック・インフルエンザ・ワクチンの迅速な評価に向けた準備を強化する。