特利加压素、生长抑素和奥曲肽控制静脉曲张出血的比较
2017年8月22日 更新者：Soon Ho Um、Korea University
早期给予血管活性物质联合内镜治疗急性胃食管静脉曲张出血效果的随机对照试验：特利加压素、生长抑素和奥曲肽的比较
本研究旨在比较特利加压素、生长抑素和奥曲肽联合内窥镜治疗对静脉曲张出血患者控制静脉曲张出血的疗效。
研究概览
详细说明
对于怀疑有静脉曲张出血的患者，建议尽快使用血管活性药物（如特利加压素、生长抑素和奥曲肽）进行药物治疗，甚至在内镜检查之前。
然而，目前尚不清楚这些药物的功效是否相同。
本研究旨在比较特利加压素、生长抑素和奥曲肽联合内窥镜治疗对静脉曲张出血患者控制静脉曲张出血的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1034
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 71年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化
- 年龄在 16 至 75 岁之间
- 入组前24小时内出现上消化道出血症状（呕血或黑便）的患者
- 入组时收缩压为 100/min 的患者
- 未对静脉曲张进行内镜或药物治疗的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 阳性抗 HIV 抗体
- 研究药物有严重副作用或禁忌症的病史
- 严重心血管疾病：急性心肌梗塞、房室传导阻滞、充血性心力衰竭、缺血性心脏病、高血压（收缩压>170mmHg或舒张压>100mmHg）
- 慢性肾功能衰竭
- 肝细胞癌伴前静脉血栓形成
- 除肝细胞癌外的共存恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：特利加压素
特利加压素 IV 治疗 5 天和内镜治疗
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负荷 2 mg IV，然后每 4 小时 1 mg IV，持续 5 天
其他名称：
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有源比较器：生长抑素
用生长抑素 IV 治疗 5 天和内窥镜治疗
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加载 250 微克静脉注射，然后 250 微克/小时连续静脉注射 5 天
其他名称：
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有源比较器：奥曲肽
奥曲肽 IV 治疗 5 天和内镜治疗
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加载 50 微克静脉注射，然后 25 微克/小时连续静脉注射 5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5 天治疗失败（无法控制出血、再出血或死亡）
大体时间：报名后5天
|
报名后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次内窥镜检查时活动性出血，需要输血5天，出现不良反应
大体时间：报名后5天
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三个标准中的至少一个
|
报名后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soon Ho Um, Prof、Korea University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月25日
首次发布 (估计)
2009年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月22日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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