정맥류 출혈 조절을 위한 Terlipressin, Somatostatin 및 Octreotide의 비교
2017년 8월 22일 업데이트: Soon Ho Um, Korea University
급성 위식도정맥류 출혈에서 혈관활성물질 조기 투여와 내시경 치료 병용 효과에 대한 RCT: Terlipressin, Somatostatin 및 Octreotide 비교
본 연구는 정맥류 출혈 환자의 terlipressin, somatostatin, octreotide의 정맥류 출혈 조절을 위한 내시경적 치료와 병용요법의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
정맥류 출혈이 의심되는 환자에서는 내시경 검사 전이라도 가능한 한 빨리 terlipressin, somatostatin, octreotide 등의 혈관작용제를 이용한 약물 요법을 시행하는 것이 바람직하다.
그러나 이들 약물의 효능이 동일한지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
본 연구는 정맥류 출혈 환자의 terlipressin, somatostatin, octreotide의 정맥류 출혈 조절을 위한 내시경적 치료와 병용요법의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1034
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경화
- 16세에서 75세 사이의 나이
- 등록 전 24시간 이내에 상부 위장관 출혈 증상(토혈 또는 흑색변)이 있는 환자
- 등록 시 수축기 혈압이 100/분인 환자
- 정맥류에 대한 내시경 또는 약물치료를 시행하지 않은 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 양성 항 HIV Ab
- 연구 약물에 대한 심각한 부작용 또는 금기 사항의 병력
- 중증 심혈관 질환: 급성 심근경색, A-V 차단, 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 고혈압(수축기 혈압 >170 mmHg 또는 확장기 혈압 >100 mmHg)
- 만성 신부전
- 원정맥 혈전증을 동반한 간세포 암종
- 간세포 암종을 제외한 공존하는 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 테리프레신
5일 동안 terlipressin IV로 치료하고 내시경 치료
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2 mg IV로 로딩한 다음 5일 동안 4시간마다 1 mg IV
다른 이름들:
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활성 비교기: 소마토스타틴
somatostatin IV로 5일간 치료하고 내시경 치료
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250마이크로그램 IV로 로드한 다음 5일 동안 250마이크로그램/시간 연속 IV로 로드
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥트레오타이드
octreotide IV로 5일간 치료하고 내시경 치료
|
50마이크로그램 IV로 로딩한 다음 5일 동안 25마이크로그램/시간 연속 IV로 로드
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5일 치료 실패(출혈 조절 실패, 재출혈 또는 사망)
기간: 등록 후 5일
|
등록 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 내시경 검사 중 활동성 출혈, 5일간 수혈 필요, 부작용 경험
기간: 등록 후 5일
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세 가지 기준 중 적어도 하나
|
등록 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Soon Ho Um, Prof, Korea University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TPSTOT
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테리프레신에 대한 임상 시험
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Instituto Mexicano del Seguro Social완전한
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Aga Khan UniversityFerozsons Laboratories Ltd.완전한
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India아직 모집하지 않음
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National Hepatology & Tropical Medicine Research...알려지지 않은Terlipressin으로 패혈성 쇼크 해결이집트
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University of Padova알려지지 않은
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Shanghai Zhongshan Hospital알려지지 않은
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India종료됨
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Hospital General de Ciudad RealUniversity of Castilla-La Mancha종료됨