Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Terlipressin, Somatostatin og Octreotid til kontrol af variceblødning

22. august 2017 opdateret af: Soon Ho Um, Korea University

RCT for virkningen af ​​tidlig administration af vasoaktive stoffer i kombination med endoskopisk behandling ved akutte gastro-esophageal varicealblødninger: sammenligninger mellem terlipressin, somatostatin og octreotid

Denne undersøgelse er udført for at sammenligne effektiviteten af ​​terlipressin, somatostatin og octreotid hos patienter med varicealblødning til kontrol af varicealblødning i kombination med endoskopisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der mistænkes for at have varicealblødninger, anbefales farmakologisk behandling med vasoaktive lægemidler såsom terlipressin, somatostatin og octreotid så hurtigt som muligt, selv før endoskopi. Det er dog stadig uklart, om disse lægemidlers effektivitet er den samme eller ej. Denne undersøgelse er udført for at sammenligne effektiviteten af ​​terlipressin, somatostatin og octreotid hos patienter med varicealblødning til kontrol af varicealblødning i kombination med endoskopisk terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1034

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 73 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levercirrhose
  • alder mellem 16 og 75 år
  • Patienter, der har blødningssymptomer fra øvre GI (hæmatemese eller melena) inden for 24 timer før indskrivning
  • Patienter, hvis systoliske blodtryk 100/min ved indskrivningen
  • Patienter, der ikke blev udført endoskopisk eller farmakologisk behandling for varicer
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Positiv anti-HIV Ab
  • En historie med alvorlige bivirkninger eller kontraindikationer for at studere lægemidler
  • Alvorlige kardiovaskulære sygdomme: akut myokardieinfarkt, A-V blokering, kongestiv hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, hypertension (systolisk blodtryk >170 mmHg eller diastolisk tryk >100 mmHg)
  • Kronisk nyresvigt
  • Hepatocellulært karcinom med protal venetrombose
  • Sameksisterende malignitet undtagen hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terlipressin
behandle med terlipressin IV i 5 dage og endoskopisk behandling
Medicin: Terlipressin
påfyldning med 2 mg IV, og derefter 1 mg IV hver 4. time i 5 dage
Andre navne:
  • Glypressin
Aktiv komparator: Somatostatin
behandles med somatostatin IV i 5 dage og endoskopisk behandling
Medicin: Somatostatin
påfyldning med 250 mikrogram IV, og derefter 250 mikrogram/time kontinuerlig IV i 5 dage
Andre navne:
  • Somatosan
Aktiv komparator: Octreotid
behandles med octreotid IV i 5 dage og endoskopisk behandling
Medicin: Octreotid
påfyldning med 50 mikrogram IV, og derefter 25 mikrogram/time kontinuerlig IV i 5 dage
Andre navne:
  • Sandostatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-dages behandlingssvigt (manglende kontrol med blødning, genblødning eller død)
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding
5 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv blødning under den første endoskopiske undersøgelse, har brug for blodtransfusion i 5 dage, oplever bivirkninger
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding
mindst et af de tre kriterier
5 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soon Ho Um, Prof, Korea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2009

Først opslået (Skøn)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPSTOT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Variceal blødning, skrumpelever

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner