Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terlipresyny, somatostatyny i oktreotydu w kontroli krwawienia z żylaków

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Soon Ho Um, Korea University

RCT dotyczące wpływu wczesnego podania substancji wazoaktywnych w połączeniu z leczeniem endoskopowym w ostrych krwawieniach z żylaków żołądkowo-przełykowych: porównania terlipresyny, somatostatyny i oktreotydu

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności terlipresyny, somatostatyny i oktreotydu u pacjentów z krwawieniem z żylaków w tamowaniu krwawienia z żylaków w połączeniu z terapią endoskopową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z podejrzeniem krwawienia z żylaków zaleca się jak najszybsze zastosowanie farmakoterapii lekami wazoaktywnymi, takimi jak terlipresyna, somatostatyna i oktreotyd, nawet przed endoskopią. Jednak nadal nie jest jasne, czy skuteczność tych leków jest taka sama, czy nie. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności terlipresyny, somatostatyny i oktreotydu u pacjentów z krwawieniem z żylaków w tamowaniu krwawienia z żylaków w połączeniu z terapią endoskopową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1034

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • marskość wątroby
  • wiek od 16 do 75 lat
  • Pacjenci z objawami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (krwawe wymioty lub smoliste stolce) w ciągu 24 godzin przed włączeniem
  • Pacjenci, u których ciśnienie skurczowe krwi wynosiło 100/min w momencie rejestracji
  • Pacjenci, u których nie wykonano leczenia endoskopowego lub farmakologicznego żylaków
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pozytywne anty-HIV Ab
  • Historia poważnych skutków ubocznych lub przeciwwskazań do badania leków
  • Ciężkie choroby układu krążenia: ostry zawał mięśnia sercowego, blok AV, zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie (ciśnienie skurczowe >170 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg)
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Rak wątrobowokomórkowy z zakrzepicą żyły protalnej
  • Współistniejący nowotwór złośliwy z wyjątkiem raka wątrobowokomórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terlipresyna
leczenie terlipresyną IV przez 5 dni i leczenie endoskopowe
Lek: Terlipresyna
ładowanie 2 mg IV, a następnie 1 mg IV co 4 godziny przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Glipresyna
Aktywny komparator: Somatostatyna
leczenie somatostatyną IV przez 5 dni i leczenie endoskopowe
Lek: Somatostatyna
ładowanie 250 mikrogramów IV, a następnie 250 mikrogramów/godzinę dożylnie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Somatozan
Aktywny komparator: Oktreotyd
leczenie oktreotydem IV przez 5 dni i leczenie endoskopowe
Lek: Oktreotyd
ładowanie 50 mikrogramów IV, a następnie 25 mikrogramów/godzinę dożylnie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Sandostatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepowodzenie 5-dniowego leczenia (brak opanowania krwawienia, ponowne krwawienie lub śmierć)
Ramy czasowe: 5 dni po rejestracji
5 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynne krwawienie podczas pierwszego badania endoskopowego, konieczność transfuzji krwi przez 5 dni, doświadczanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: 5 dni po rejestracji
co najmniej jedno z trzech kryteriów
5 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Śledczy

  • Główny śledczy: Soon Ho Um, Prof, Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPSTOT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj