Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terlipressiinin, somatostatiinin ja oktreotidin vertailu suonikohjuverenvuodon hallintaan

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Soon Ho Um, Korea University

RCT vasoaktiivisten aineiden varhaisen annon vaikutuksista yhdistettynä endoskooppiseen hoitoon akuuteissa gastroesofageaalisissa suonikohjuissa: Terlipressiinin, somatostatiinin ja oktreotidin vertailut

Tässä tutkimuksessa verrataan terlipressiinin, somatostatiinin ja oktreotidin tehokkuutta suonikohjuvuotoa sairastavilla potilailla suonikohjuverenvuodon hallinnassa yhdessä endoskooppisen hoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla epäillään olevan suonikohjujen verenvuotoa, suositellaan farmakologista hoitoa vasoaktiivisilla lääkkeillä, kuten terlipressiinillä, somatostatiinilla ja oktreotidilla, mahdollisimman pian, jopa ennen endoskopiaa. On kuitenkin edelleen epäselvää, ovatko näiden lääkkeiden tehot samat vai eivät. Tässä tutkimuksessa verrataan terlipressiinin, somatostatiinin ja oktreotidin tehokkuutta suonikohjuvuotoa sairastavilla potilailla suonikohjuverenvuodon hallinnassa yhdessä endoskooppisen hoidon kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1034

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 73 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksakirroosi
  • ikä 16-75 vuotta
  • Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotooireita (hematemesis tai melena) 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joiden systolinen verenpaine ilmoittautuessa 100/min
  • Potilaat, joille ei suoritettu endoskooppista tai farmakologista hoitoa suonikohjujen vuoksi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Positiivinen anti-HIV Ab
  • Anamneesissa vakavia sivuvaikutuksia tai vasta-aiheita lääkkeiden tutkimiseen
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet: akuutti sydäninfarkti, A-V-katkos, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, verenpainetauti (systolinen verenpaine >170 mmHg tai diastolinen paine >100 mmHg)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Hepatosellulaarinen syöpä, jossa on protaalinen laskimotukos
  • Samanaikainen pahanlaatuisuus paitsi hepatosellulaarinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terlipressiini
hoidetaan terlipressiini IV:llä 5 päivän ajan ja endoskooppisella hoidolla
Lääke: Terlipressiini
lastaus 2 mg IV:lla ja sitten 1 mg IV:lla 4 tunnin välein 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Glypressiini
Active Comparator: Somatostatiini
hoito somatostatiini IV:llä 5 päivän ajan ja endoskooppinen hoito
Lääke: Somatostatiini
lastaus 250 mikrogrammalla IV ja sitten 250 mikrogrammaa/tunti jatkuva IV 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Somatosaani
Active Comparator: Oktreotidi
hoito oktreotidi IV:llä 5 päivän ajan ja endoskooppinen hoito
Lääke: Oktreotidi
lastaus 50 mikrogrammalla IV ja sitten 25 mikrogrammaa/tunti jatkuva IV 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Sandostatin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5 päivän hoidon epäonnistuminen (epäonnistuminen verenvuodon, verenvuodon tai kuoleman hallinnassa)
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen verenvuoto ensimmäisen endoskooppisen tutkimuksen aikana, verensiirron tarve 5 päivän ajan, haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
vähintään yksi kolmesta kriteeristä
5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University

Tutkijat

  • Päätutkija: Soon Ho Um, Prof, Korea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TPSTOT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonikohju verenvuoto, kirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa