来那度胺、沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 了解并自愿签署知情同意书
• 复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 在血清（>= 0.5 g/dl）、尿液（>= 0.2 g 在 24 小时收集样本中排泄）或游离轻链 (FLC) 比率异常中具有可测量水平的骨髓瘤副蛋白
• 血清肌酐 =< 2.5 mg/dl

• 育龄女性 (FCBP)* 必须在开始来那度胺前 10-14 天内和开始来那度胺后 24 小时内再次进行敏感度至少为 50 mlU/mL 的血清或尿液妊娠试验阴性，并且必须承诺继续戒断异性性交或开始使用两种可接受的节育方法，一种是高效方法，另一种是同时使用其他有效方法，至少在她开始服用来那度胺前 28 天。 FCBP 还必须同意正在进行的妊娠测试。 男性必须同意在与有生育能力的女性发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术。 所有患者必须至少每 28 天接受一次有关妊娠预防措施和胎儿暴露风险的咨询。

  • 有生育能力的女性是指性成熟的女性，她： 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）。
• 中性粒细胞绝对计数 > 1000 个细胞/mm^3
• 血小板计数 > 50,000 个细胞/mm^3 对于 < 50% 的骨髓浆细胞和血小板计数 > 25,000 个细胞/mm^3 对于 > 50% 的骨髓有核细胞是浆细胞的患者
• 总胆红素 =< 2.0 mg/dL
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）< 3 x 正常值上限 (ULN)
• 能够服用预防性抗凝药、华法林或等效药物
• 患者能够理解并遵守来那度胺和沙利度胺咨询计划的条款和条件
• 所有研究参与者都必须注册到强制性 RevAssist 计划，并且愿意并能够遵守 RevAssist 和 S.T.E.P.S. 的要求。程序

排除标准：

• 任何会阻止受试者签署知情同意书的严重医疗状况或精神疾病
• 怀孕或哺乳期女性。 （哺乳期女性必须同意在服用来那度胺期间不进行母乳喂养）
• 在开始第 1 周期第 1 天治疗之前的 21 天内使用过任何癌症治疗（允许在放射治疗完成后 5 天内进行放射治疗）。
• 已知对沙利度胺、来那度胺和地塞米松过敏。
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发生结节性红斑。