预防手术并发症的他汀类药物 (STAR-VaS)

尽管现代手术护理有所改进，但非心脏手术仍然与严重且昂贵的心脏并发症有关。 围手术期主要心脏事件的发生率各不相同，范围从未选定人群的 1% 到血管手术患者的 15% 或更多。 据估计，每年有 200 万北美人经历围手术期心脏事件，相关死亡率为 30-50%，经济负担超过 200 亿美元。 最好的证据表明，医疗优化是降低风险的首选策略。 有有利的生理学证据和有希望的临床观察表明他汀类药物可以预防围手术期并发症。 我们提出了一项随机对照试验，以评估短期阿托伐他汀与安慰剂对接受高风险非心脏手术患者的炎症变化和心肌缺血的影响。

关于围手术期心肌事件病因学的传统观点一直存在争议，即低血压或缺氧导致的供需差异会影响心脏氧输送，从而导致心肌缺血和梗死。 针对供需失衡的疗法，包括围手术期 β 受体阻滞剂，一直令人失望。 现在新出现的证据表明，大多数围手术期心脏事件与非手术事件相似，其中冠状动脉斑块破裂和血栓形成是急性冠状动脉事件发展的核心。 斑块破裂的关键因素是炎症和内皮功能障碍。 升高的炎症标志物，特别是 C 反应蛋白与不良心脏事件有关。 被称为他汀类药物的药物提供的好处超出了传统的血脂水平改善。 他汀类药物具有所谓的多效性作用，包括抗炎、内皮功能改变和斑块稳定。 阿托伐他汀是一种具有良好安全性的他汀类药物，在改善炎症水平和减少包括死亡在内的心脏事件方面特别有效。

围手术期，手术后 C 反应蛋白水平升高与包括心脏事件在内的围手术期并发症相关。 因此，控制围手术期炎症的策略可以减少并发症。 回顾性研究和小型前瞻性研究表明，他汀类药物可减少围手术期并发症，但缺乏明确的证据。 关于剂量和给药时间的问题尚不清楚。 同样，关于阿托伐他汀减少围手术期心肌事件的潜在病理生理学证据也很少。 我们的假设是阿托伐他汀的使用会降低术后 48 小时 CRP 水平的升高。

符合条件的非心脏手术患者将被随机分为 3 个治疗阶段的 3 个组；即第 1 阶段（术前最多 7 天）、第 2 阶段（即术前）和第 3 阶段（术后前 7 天）。 A 组将在所有 3 个阶段接受阿托伐他汀。 B 组在第 1 阶段接受安慰剂，但在第 2 和第 3 阶段接受阿托伐他汀。C 组在所有 3 个阶段接受安慰剂。 在所有情况下，阿托伐他汀的剂量均为 80 mg。 C 反应蛋白和脂质水平评估他汀类药物的作用。 安全性通过肝酶和 CK 水平进行评估。 通过肌钙蛋白 T、ECG 和 Holter 监测评估的心肌事件。 将在 6 个月时进行随访。