수술 중 합병증을 예방하기 위한 스타틴 약물 (STAR-VaS)

수술 치료의 현대적 개선에도 불구하고 비심장 수술은 여전히 ​​중요하고 비용이 많이 드는 심장 합병증과 관련이 있습니다. 주요 수술 전후 심장 사건의 발생률은 선택되지 않은 모집단의 1%에서 혈관 수술 환자의 15% 이상까지 다양합니다. 약 200만 명의 북미인이 매년 30-50%의 관련 사망률과 200억 달러 이상의 재정적 부담으로 수술 전후의 심장 사건을 경험합니다. 최고의 증거는 의료 최적화가 위험을 줄이기 위해 선호되는 전략임을 시사합니다. 스타틴 약물이 수술 전후 합병증을 예방할 수 있다는 유리한 생리학적 증거와 유망한 임상 관찰이 있습니다. 우리는 고위험 비심장 수술을 받는 환자의 염증 변화 및 심근 허혈에 대한 단기 아토르바스타틴 대 위약을 평가하기 위한 무작위 통제 시험을 제안합니다.

수술 전후 심근 사건의 병인에 대한 전통적인 믿음은 저혈압 또는 저산소증으로 인한 공급-수요 불일치가 심장 산소 전달을 손상시켜 심근 허혈 및 경색을 초래한다는 것입니다. 수술 전후 베타 차단제를 포함하여 수급 불균형을 목표로 하는 치료법은 실망스러웠습니다. 새로운 증거는 이제 대부분의 수술 전후 심장 사건이 관상 동맥 플라크의 파열 및 혈전증이 급성 관상 동맥 사건의 발달에 중심인 비수술 사건과 유사하다는 것을 시사합니다. 플라크 파열의 핵심 요소는 염증과 내피 기능 장애입니다. 상승된 염증 표지자, 특히 C-반응성 단백질은 불리한 심장 사건과 관련이 있습니다. 스타틴으로 알려진 약물은 기존의 지질 수치 개선 이상의 이점을 제공합니다. 스타틴은 항염증, 내피 기능 변화 및 플라크 안정화를 포함하는 소위 다면발현 효과가 있습니다. 안전성 프로파일이 우수한 스타틴인 아토르바스타틴은 특히 염증 수준을 개선하고 사망을 포함한 심장 사건을 줄이는 데 효과적입니다.

Perioperatively, 수술 후 상승된 C-반응성 단백질 수준은 심장 이벤트를 포함하는 수술 전후 합병증과 연관됩니다. 따라서 수술 전후 염증을 조절하는 전략은 합병증을 줄일 수 있습니다. 후향적 연구와 소규모 전향적 연구는 스타틴이 수술 전후 합병증을 감소시킬 것이라고 시사하지만 결정적인 증거는 부족합니다. 복용량과 투여 시기에 관한 질문은 명확하지 않습니다. 마찬가지로, 수술 전후 심근 사건 감소에 대한 아토르바스타틴의 잠재적인 병리생리학에 대해서는 거의 입증되지 않았습니다. 우리의 가설은 아토르바스타틴 사용이 수술 후 48시간에 CRP 수준의 상승을 감소시킬 것이라는 것입니다.

적격한 비심장 수술 환자는 3단계 치료를 포함하는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 즉, 1단계(수술 전 기간 최대 7일), 2단계(수술 직전) 및 3단계(수술 후 첫 7일)입니다. 그룹 A는 3단계 모두에서 아토르바스타틴을 투여받게 됩니다. 그룹 B는 1단계에서 위약을 받았지만 아토르바스타틴은 2단계와 3단계에서 받았습니다. 그룹 C는 3단계 모두에서 위약을 받았습니다. 모든 경우에 아토르바스타틴 용량은 80mg입니다. C 반응성 단백질 및 지질 수치는 스타틴 효과를 평가합니다. 안전성은 간 효소와 CK 수치로 평가합니다. troponin T, ECG 및 Holter 모니터링으로 평가한 심근 사건. 6개월 후 후속 조치가 수행됩니다.