脉冲静脉注射 (IV) 胰岛素对糖尿病患者伤口愈合的影响 (wounds)
脉冲静脉注射胰岛素治疗对伤口不愈合的糖尿病患者的影响
研究概览
详细说明
尽管参加了传统的伤口护理治疗计划,糖尿病仍会产生并发症,包括伤口无法愈合。
在组织氧气减少时,例如当循环减少时,有轶事证据表明脉冲 IV 胰岛素(通过使葡萄糖产生能量)可能允许心脏、骨骼肌、皮肤和其他器官更正常甚至更正常地工作修复损伤和治愈。 通过跟踪传统伤口护理疗法失败的糖尿病患者的进展,这些患者由足病医生或其他医疗保健专业人员进行监测,以客观地确定脉冲 IV 疗法对愈合率的影响。
提供伤口的独立评估,包括每周至每两周一次的视觉检查、图片和测量。
在休息 30 分钟或更长时间后,个人会戴上口罩呼吸 3-5 分钟。 呼出的 CO2 体积与吸入的 O2 体积之比被确定为 RQ。 生理范围为0.7~1.3。 使用脂肪作为主要燃料的个体的比率为 0.7,蛋白质或混合燃料为 0.8-0.9,碳水化合物为 0.9-1.0。 摄入过多卡路里的人的 RQ 将高于 1.05。 可以连续跟踪 RQ,这是在每次脉冲 IV 胰岛素治疗之前和之后,在单个治疗日的 3 个连续疗程期间完成的。 给予的静脉内胰岛素和口服葡萄糖的量由前一疗程期间的 RQ 变化决定。 脉冲 IV 胰岛素治疗促进糖尿病患者的葡萄糖代谢在多个器官中正常化,尤其是肌肉、视网膜、肝脏、肾脏和神经末梢。 该过程从根本上需要将高剂量胰岛素脉冲给药,类似于非糖尿病人通过胰腺进入周围门脉循环所发现的胰岛素脉冲。 同时给予口服碳水化合物以增强该过程并防止低血糖症。 该过程由频繁的葡萄糖水平和呼吸商 (RQ) 监测。 RQ 由确定 VCO2/VO2 比率的代谢车测量。 该比率特定于身体在任何时候使用的燃料。 监测葡萄糖水平以保持适当的葡萄糖水平,并且 RQ 确定是否需要重新调整每位患者的输注方案以进行后续胰岛素输注。患者在疗程后进行评估并在稳定时出院。
经常监测 RQ 是必要的,因为这些水平变化很快,具体取决于身体使用的燃料。 脉冲 IV 胰岛素治疗将代谢从主要的脂肪酸代谢转变为主要的葡萄糖代谢。 这种转变反映在呼吸商的增加上。 然而,在休息期间,RQ 可能会回落到较低水平。 因此,在每个 1 小时的胰岛素输注疗程开始和结束时进行 RQ,以适当监测和调整胰岛素和碳水化合物负荷,以在每个疗程中达到最佳激活
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33487
- Florida Atlantic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病
- 服用口服和/或胰岛素来控制糖尿病
- 内分泌学家必须评估和批准 pt 才能参与研究
- 吞咽困难的能力
- 能够满足每周时间和测试要求的这项研究
排除标准:
- 无法进行研究所需的测试,包括定期访问以独立审查未愈合的伤口,包括评估、图片和测量
- 缺乏静脉通路
- 酗酒、吸毒或使用非法药物
- HIV阳性
- 活动性肝病
- 积极治疗癌症,包括放疗或化疗
- 无法呼吸到机器呼吸商来监测进展
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:伤口不愈合的糖尿病
确定和监测传统 60 天治疗失败的未愈合伤口糖尿病患者对脉冲静脉内胰岛素治疗在改善和完成未愈合伤口愈合方面的反应进展
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内分泌学家推荐的符合试验标准的糖尿病患者每周接受脉冲静脉内胰岛素治疗。
胰岛素剂量的每周指令是基于患者对治疗的反应,通过 RQ 和胰岛素抵抗监测。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量常规伤口护理治疗失败 60 天的受试者的伤口愈合进展
大体时间:伤口监测在基线和每周随访中进行,包括目视检查、伤口图片和测量值
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伤口监测在基线和每周随访中进行,包括目视检查、伤口图片和测量值
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Betty Tuller, PhD、Florida Atlantic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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