Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulsatilevan suonensisäisen (IV) insuliinin vaikutukset haavan paranemiseen diabeetikoilla (wounds)

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Florida Atlantic University

Sykkivän laskimonsisäisen insuliinihoidon vaikutukset diabeetikoihin, joilla on ei-paraantuvia haavoja

Yksi merkittävistä komplikaatioista, jotka liittyvät joihinkin diabeetikoihin, on haavojen kyvyttömyys parantua riippumatta siitä, ovatko he ilmoittautuneet ja osallistuvat perinteiseen haavanhoitoohjelmaan. Potilaiden, jotka ovat saaneet sykkivää suonensisäistä insuliinihoitoa, muita komplikaatioita, joiden haavat ovat kestäneet useista kuukausista useisiin vuosiin ja joiden haavat paranivat hoidon aikana, ovat esittäneet useita anekdoottisia todisteita. Tämä tutkimus oli suunniteltu erityisesti seuraamaan sellaisten diabeetikkojen etenemistä, jotka eivät ole saaneet perinteistä haavahoitoa, ja seuraamaan haavojensa etenemistä samalla, kun he saavat sykkivää suonensisäistä insuliinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes voi aiheuttaa komplikaatioita, mukaan lukien haavojen kyvyttömyyttä parantua huolimatta osallistumisesta perinteiseen haavanhoitoohjelmaan.

Kun kudosten happi on vähentynyt, kuten verenkierron heikkenemisen aikana, on olemassa anekdoottisia todisteita siitä, että pulssiiv-insuliini (mahdollistaen energiantuotannon glukoosista) voi mahdollistaa sydämen, luustolihasten, ihon ja muiden elinten toiminnan normaalimmin ja tasaisemmin. vaurioiden korjaamiseksi ja parantamiseksi. Seuraamalla niiden diabeetikkojen edistymistä, jotka ovat epäonnistuneet perinteisessä haavanhoitohoidossa ja joita jalkalääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen tarkkailee objektiivisesti määrittääkseen pulssiivan IV-hoidon vaikutuksen paranemisnopeuteen.

Haavasta tarjotaan riippumaton arviointi, joka sisältää visuaalisen tutkimuksen, kuvat ja mittaukset viikoittain tai joka toinen viikko.

Henkilöt hengittävät maskiin 3-5 minuuttia 30 minuutin tai pidemmän tauon jälkeen. Uloshengitetyn CO2:n tilavuuden suhde sisäänhengitetyn O2:n tilavuuteen määritetään RQ:na. Fysiologinen alue on 0,7-1,3. Rasvaa ensisijaisena polttoaineena käyttävien ihmisten suhde on 0,7, proteiinien tai sekapolttoaineiden suhde on 0,8-0,9 ja hiilihydraattien suhde 0,9-1,0. Niillä, jotka syövät liikaa kaloreita, RQ:t ovat korkeammat kuin 1,05. RQ:ta voidaan seurata sarjoittain, ja tämä tehdään ennen ja jälkeen jokaista sykkivää IV-insuliinihoitoa kolmen peräkkäisen hoitokerran aikana yhtenä hoitopäivänä. Suonensisäisen insuliinin ja suun kautta annetun glukoosin määrä määräytyy edellisen istunnon aikana tapahtuneiden RQ-muutosten perusteella. Pulsatile IV -insuliinihoito rohkaisee diabeetikkojen glukoosiaineenvaihduntaa normalisoitumaan useissa elimissä, erityisesti lihaksissa, verkkokalvossa, maksassa, munuaisissa ja hermopäätteissä. Prosessi edellyttää pohjimmiltaan sellaisten suuriannoksisten insuliinipulssien antamista, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin ne, joita ei-diabeettisilla ihmisillä havaitaan haiman kautta ympäröivään portaaliverenkiertoon. Suun kautta otettavia hiilihydraatteja annetaan samanaikaisesti prosessin tehostamiseksi ja hypoglykemian estämiseksi. Prosessia seurataan toistuvilla glukoositasoilla ja hengitysosamäärällä (RQ). RQ mitataan metabolisella kärryllä, joka määrittää suhteen VCO2/VO2. Tämä suhde on erityinen kehon kulloinkin käyttämälle polttoaineelle. Glukoositasoja seurataan glukoositasojen pitämiseksi asianmukaisina, ja RQ määrittää tarpeen säätää infuusioprotokolla uudelleen jokaisessa potilaassa myöhempiä insuliini-infuusiokertoja varten. Potilas arvioidaan istunnon jälkeen ja kotiutetaan, kun se on vakaa.

RQ:n säännöllinen seuranta on tarpeen, koska nämä tasot muuttuvat nopeasti riippuen kehon käyttämästä polttoaineesta. Pulsatile IV -insuliinihoito siirtää aineenvaihduntaa ensisijaisesti rasvahappometaboliasta ensisijaisesti glukoosiaineenvaihduntaan. Tämä muutos näkyy hengitysosamäärän kasvuna. Lepojaksojen aikana RQ voi kuitenkin pudota alemmalle tasolle. Siksi RQ:t tehdään jokaisen 1 tunnin insuliini-infuusiokerran alussa ja lopussa insuliini- ja hiilihydraattikuormien asianmukaisesti tarkkailemiseksi ja säätämiseksi optimaalisen aktivoitumisen saavuttamiseksi jokaisella infuusiokerralla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
        • Florida Atlantic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • suun kautta ja/tai insuliinia diabeteksen hallintaan
  • endokrinologin tulee arvioida ja hyväksyä pt osallistua tutkimukseen
  • kyky niellä ilman vaikeuksia
  • kyky täyttää tämän tutkimuksen viikoittaiset aika- ja testausvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys tehdä tutkimuksen edellyttämiä testejä, mukaan lukien säännölliset käynnit parantumattoman haavan riippumatonta tarkastelua varten, mukaan lukien arviointi, kuvat ja mittaukset
  • suonensisäisen pääsyn puute
  • alkoholin väärinkäyttö, huumeriippuvuus tai laittomien huumeiden käyttö
  • positiivinen HIV
  • aktiivinen maksasairaus
  • aktiivisessa syövän hoidossa, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia
  • kyvyttömyys hengittää koneeseen, jotta hengitysosamäärät voivat seurata edistymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes, jossa on parantumattomia haavoja
Sellaisten diabeetikkojen etenemisen määrittäminen ja seuranta, joilla on parantumattomia haavoja, jotka eivät ole onnistuneet tavanomaisessa 60 päivän hoidossa ja jotka reagoivat sykkivään suonensisäiseen insuliinihoitoon parantaen ja täydentävät parantumattomien haavojen paranemista
Endokrinologin ohjaaman kokeen kriteerit täyttäville diabeetikoille annetaan viikoittain Pulsatile-insuliinihoitoa. Viikoittaiset insuliiniannoksen tilaukset perustuvat pt-vasteeseen hoitoon, jota seurataan RQ:lla ja insuliiniresistenssillä.
Muut nimet:
  • Humulin, Humulin R, Novolog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavojen paranemisen edistymisen mittaamiseksi henkilöillä, jotka eivät ole epäonnistuneet tavanomaisissa haavanhoitohoidoissa 60 päivän ajan
Aikaikkuna: Haavan seurantaa tehdään lähtötilanteessa ja viikoittaisilla seurantakäynneillä, mukaan lukien visuaalinen tutkimus, haavakuvat ja mittaukset
Haavan seurantaa tehdään lähtötilanteessa ja viikoittaisilla seurantakäynneillä, mukaan lukien visuaalinen tutkimus, haavakuvat ja mittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Betty Tuller, PhD, Florida Atlantic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa