糖尿病患者の創傷治癒に対する拍動性静脈内(IV)インスリンの効果 (wounds)
創傷が治癒しない糖尿病被験者に対する拍動性静脈内インスリン療法の効果
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、従来の創傷ケア療法プログラムに参加しているにもかかわらず、創傷が治癒しないなどの合併症を引き起こす可能性があります。
循環が低下するなど、組織の酸素が減少している場合、パルス IV インスリン (グルコースからのエネルギーの生成を可能にすることによって) により、心臓、骨格筋、皮膚、およびその他の臓器がより正常に機能し、均一に機能する可能性があるという逸話的な証拠があります。ダメージを修復して回復する。 従来の創傷ケア療法に失敗した糖尿病患者の経過を追跡し、足病医またはその他の医療専門家によって監視され、治癒率に対する拍動性 IV 療法の効果を客観的に判断します。
毎週から隔週で、目視検査、写真、測定などの独立した傷の評価が提供されます。
個人は、30 分以上の休息期間の後、3 ~ 5 分間マスクに息を吹き込みます。 O2 の吸入量に対する CO2 の吐き出された量の比率は、RQ として決定されます。 生理的範囲は 0.7 ~ 1.3 です。 主な燃料として脂肪を使用している個人の比率は 0.7、タンパク質または混合燃料は 0.8 ~ 0.9、炭水化物は 0.9 ~ 1.0 です。 過剰なカロリーを摂取している人は、RQ が 1.05 より高くなります。 RQ は連続して追跡することができ、これは各拍動性 IV インスリン治療の前後、1 日の 3 回の連続セッション中に行われます。 投与される静脈内インスリンと経口ブドウ糖の量は、前のセッション中の RQ の変化によって決まります。 拍動性 IV インスリン療法は、糖尿病患者のグルコース代謝が複数の臓器、特に筋肉、網膜、肝臓、腎臓、および神経終末で正常化するのを促進します。 このプロセスは基本的に、糖尿病でないヒトの膵臓から周囲の門脈循環に見られるものと同様の高用量のインスリンパルスを投与する必要があります。 経口炭水化物は、プロセスを増強し、低血糖を防ぐために同時に与えられます。 このプロセスは、頻繁なグルコース レベルと呼吸商 (RQ) によって監視されます。 RQ は、VCO2/VO2 の比率を決定する代謝カートによって測定されます。 この比率は、体が一度に使用する燃料に固有のものです。 血糖値を適切に維持するために血糖値を監視し、RQ により、その後のインスリン注入セッションのために各患者の注入プロトコルを再調整する必要があるかどうかを判断します。患者はセッション後に評価され、安定したら退院します。
これらのレベルは、体が利用している燃料に応じて急速に変化するため、RQ を頻繁に監視する必要があります。 拍動性 IV インスリン療法は、代謝を主に脂肪酸代謝から主にグルコース代謝にシフトします。 このシフトは、呼吸商の増加によって反映されます。 ただし、休止期間中は、RQ がより低いレベルに戻る可能性があります。 したがって、RQ は、1 時間の各インスリン注入セッションの開始時と終了時に行われ、インスリンと炭水化物の負荷を適切に監視および調整して、各セッションで最適な活性化に到達します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
- Florida Atlantic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病と診断された
- 糖尿病管理のために経口および/またはインスリンを服用する
- 内分泌学者は、研究への参加のために pt を評価し、承認しなければなりません
- 難なく飲み込む能力
- この研究の毎週の時間とテスト要件を満たす能力
除外基準:
- 評価、写真、測定など、治癒していない創傷の独立したレビューのための定期的な予定された訪問を含む、研究に必要なテストを行うことができない
- 静脈アクセスの欠如
- アルコール乱用、薬物中毒、または違法薬物の使用
- HIV陽性
- 活動性肝疾患
- 放射線または化学療法を含むがんの積極的な治療において
- 進行状況を監視するための呼吸商のために機械に息を吹き込むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:傷が治らない糖尿病
従来の60日間の治療に失敗した非治癒創傷を有する糖尿病患者の進行を決定および監視するには、パルス静脈内インスリン療法に応答して、非治癒創傷の治癒を改善および完了する。
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内分泌学者によって紹介された試験基準を満たす糖尿病患者には、毎週パルス静脈内インスリン療法が行われます。
インスリン投与量の毎週の注文は、RQ およびインスリン抵抗性によって監視される治療に対する pt 反応に基づいています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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60日間の従来の創傷ケア治癒治療に失敗した被験者の創傷治癒の進行を測定する
時間枠:傷のモニタリングはベースラインで行われ、目視検査、傷の写真、測定を含む毎週のフォローアップ訪問が行われます
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傷のモニタリングはベースラインで行われ、目視検査、傷の写真、測定を含む毎週のフォローアップ訪問が行われます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Betty Tuller, PhD、Florida Atlantic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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