Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló intravénás (IV) inzulin hatása a cukorbetegek sebgyógyulására (wounds)

2016. augusztus 8. frissítette: Florida Atlantic University

A pulzáló intravénás inzulinterápia hatása nem gyógyuló sebekkel küzdő cukorbetegekre

Egyes cukorbetegeknél az egyik jelentős szövődmény az, hogy a sebek nem tudnak begyógyulni, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e egy hagyományos sebgyógyító programban. Számos anekdotikus bizonyítékot mutattak be olyan betegek, akik pulzáló intravénás inzulinterápiát kaptak egyéb szövődmények miatt, amelyek több hónaptól több évig tartó, nem gyógyuló sebekkel jártak, és a sebek a kezelés alatt gyógyultak. Ezt a vizsgálatot kifejezetten azon cukorbeteg betegek előrehaladásának nyomon követésére tervezték, akiknél a hagyományos sebkezelési terápia sikertelen volt, és nyomon követheti sebük előrehaladását, miközben pulzáló intravénás inzulinterápiát kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A cukorbetegség szövődményeket okozhat, beleértve a sebek képtelenségét annak ellenére, hogy a hagyományos sebkezelési terápiás programban vesznek részt.

Csökkent szöveti oxigénhiány idején, például ha a keringés csökken, anekdotikus bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a pulzáló IV inzulin (azáltal, hogy lehetővé teszi az energiatermelést a glükózból) lehetővé teheti a szív, a vázizomzat, a bőr és más szervek normálisabb és egyenletesebb működését. károk helyreállítására és gyógyulására. A hagyományos sebkezelés során kudarcot szenvedő cukorbetegek előrehaladásának nyomon követésével, akiket láborvosuk vagy más egészségügyi szakemberük felügyel, hogy objektíven meghatározza a pulzáló IV terápia hatását a gyógyulási sebességre.

A seb független értékelése, beleértve a vizuális vizsgálatot, képeket és méréseket hetente vagy kéthetente.

Az egyének 30 perces vagy hosszabb pihenőidő után 3-5 percig lélegeznek a maszkba. A kilélegzett CO2-térfogat és a belélegzett O2-térfogat arányát RQ-ként határozzuk meg. A fiziológiai tartomány 0,7 és 1,3 között van. A zsírt elsődleges tüzelőanyagként használó egyének aránya 0,7, a fehérje vagy vegyes tüzelőanyag aránya 0,8-0,9, a szénhidrát pedig 0,9-1,0. A túlzott kalóriát fogyasztók RQ-ja 1,05-nél magasabb. Az RQ sorozatosan követhető, és ez minden pulzáló IV inzulinkezelés előtt és után történik, egyetlen kezelési napon 3 egymást követő kezelés során. Az intravénás inzulin és az orális glükóz mennyiségét az előző kezelés során bekövetkezett RQ-változások határozzák meg. A pulzáló IV inzulinterápia serkenti a cukorbetegek glükóz anyagcseréjét, hogy normalizálódjon több szervben, különösen az izomzatban, a retinában, a májban, a vesében és az idegvégződésekben. A folyamat alapvetően nagy dózisú inzulinimpulzusokat igényel, amelyek hasonlóak a nem cukorbeteg embereknél a hasnyálmirigy által talált inzulinimpulzusokhoz a környező portális keringésbe. Az orális szénhidrátokat egyidejűleg adják a folyamat fokozására és a hipoglikémia megelőzésére. A folyamatot gyakori glükózszintek és légzési hányadosok (RQ) követik nyomon. Az RQ-t egy metabolikus kocsi méri, amely meghatározza a VCO2/VO2 arányt. Ez az arány a test által bármikor felhasznált üzemanyagra jellemző. A glükózszintet monitorozzák a megfelelő glükózszint megőrzése érdekében, és az RQ határozza meg, hogy szükség van-e az infúziós protokoll újraállítására minden egyes páciensnél a következő inzulininfúziós alkalmakhoz.

Az RQ gyakori ellenőrzése szükséges, mivel ezek a szintek gyorsan változnak, a szervezet által felhasznált üzemanyagtól függően. A pulzáló IV inzulinterápia az anyagcserét elsősorban zsírsav-anyagcseréről elsősorban glükóz-anyagcserére helyezi át. Ezt a változást a légzési hányados növekedése tükrözi. Pihenőidőben azonban az RQ alacsonyabb szintre csökkenhet. Ezért az RQ-kat minden 1 órás inzulin-infúziós kezelés elején és végén végezzük, hogy megfelelően nyomon kövessék és beállítsák az inzulin- és szénhidrátterhelést az optimális aktiválás elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33487
        • Florida Atlantic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • szájon át és/vagy inzulint szed a cukorbetegség kezelésére
  • Az endokrinológusnak értékelnie kell és jóvá kell hagynia a vizsgálatban való részvételt
  • nehézség nélküli nyelési képesség
  • képes megfelelni a heti idő- és tesztelési követelményeknek ehhez a tanulmányhoz

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség elvégezni a vizsgálathoz szükséges vizsgálatokat, beleértve a rendszeres tervezett látogatásokat a nem gyógyuló sebek független felülvizsgálatára, beleértve az értékelést, képeket és méréseket
  • intravénás hozzáférés hiánya
  • alkoholizmus, kábítószer-függőség vagy illegális drogok használata
  • pozitív HIV
  • aktív májbetegség
  • a rák aktív kezelésében, beleértve a sugárzást vagy a kemoterápiát
  • képtelenség belélegezni a gépbe, hogy a légzési hányadosok nyomon követhessék a fejlődést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cukorbetegség nem gyógyuló sebekkel
A nem gyógyuló sebekkel küzdő, a hagyományos 60 napos kezelés sikertelenné vált cukorbetegek előrehaladásának meghatározása és nyomon követése a pulzáló intravénás inzulinterápiára reagálva a nem gyógyuló sebek gyógyulásának javításában és befejezésében.
Az endokrinológus által beutalt vizsgálati kritériumoknak megfelelő cukorbetegek heti rendszerességgel Pulsatile intravénás inzulinterápiát kapnak. Az inzulinadagokra vonatkozó heti rendelések a terápiára adott pt válaszon alapulnak, amelyet RQ és inzulinrezisztencia követ.
Más nevek:
  • Humulin, Humulin R, Novolog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sebgyógyulás előrehaladásának mérése azoknál az alanyoknál, akik 60 napig kudarcot vallottak a hagyományos sebkezelési kezeléseken
Időkeret: A seb monitorozása a kiindulási és heti követési látogatásokon történik, beleértve a vizuális vizsgálatot, a sebképeket és a méréseket
A seb monitorozása a kiindulási és heti követési látogatásokon történik, beleértve a vizuális vizsgálatot, a sebképeket és a méréseket

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betty Tuller, PhD, Florida Atlantic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H09-66

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Pulzáló intravénás inzulinterápia

3
Iratkozz fel