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万古霉素和达托霉素加头孢唑林用于术前血管手术预防

2026年8月20日更新者：CAMC Health System

本研究前瞻性地选择患者来检查研究者当前的血管手术前预防标准的有效性，并比较万古霉素和达托霉素加头孢唑林在减少血管手术患者感染方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染

详细说明

根据 Medqic.org （外科护理改进项目网站）目前推荐的血管手术前预防性药物选择是头孢唑啉 (Ancef)。由于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的风险增加，允许使用万古霉素作为接受心脏、血管或骨科手术的患者可接受的抗生素是个例外。该研究的意义在于证明在高感染风险的身体区域进行假体移植的血管手术需要 MRSA 覆盖。通过减少术后部位和假体感染，我们可以显着降低血管手术的死亡率和发病率。我们认为成本和截肢率也可以降低。患者将被随机分为三组，例如头孢唑林、万古霉素和头孢唑林、达托霉素和头孢唑林，然后按照通常的术后疗程（30 天和 90 天随访）对患者进行伤口和切口评估。结果指标包括住院时间、是否存在移植物感染、切口部位皮肤感染、继发于感染的血管手术失败、费用、30 天再入院率、截肢和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

169

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、美国、25304
    - Vascular Center of Excellence

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

接受血管手术和/或血管通路（血管瘘或血管移植）手术的 18 岁及以上患者有资格参加该研究。

描述

纳入标准：

接受血管手术的 18 岁以上患者，包括颈动脉手术和血管通路手术（瘘管或移植物）。

排除标准：

对达托霉素或万古霉素过敏的患者。
慢性伤口患者。
先前的 MRSA 定植。
提高设施范围内的 MRSA 率。
手术前连续住院时间 >27 小时。
术前需要抗生素治疗的活动性感染患者。
有 MRSA 定植或感染史、HIV、在急症护理中心或长期护理中心入院 > 3 个月、青霉素过敏或青霉素过敏以及正在接受透析的患者。
透析患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
安塞夫
万古霉素和头孢唑林
达托霉素和头孢唑林

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染的参与者总数。大体时间：术后30天	术后30天

次要结果测量

结果测量	大体时间
有无感染患者的整体腹股沟手术。大体时间：术后30天	术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CAMC Health System

调查人员

首席研究员：Patrick Stone, M.D.、CAMC Medical Staff-with admitting privileges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月27日

首先提交符合 QC 标准的