수술 전 혈관 수술 예방을 위한 반코마이신 및 답토마이신 플러스 세파졸린
2020년 2월 16일 업데이트: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
이 연구는 전향적으로 환자를 선택하여 혈관 수술 전에 연구자의 현재 예방 표준의 효과를 조사하고 혈관 수술 환자의 감염 감소에 있어 반코마이신과 답토마이신 + 세파졸린의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Medqic.org에 따르면
(수술 치료 개선 프로젝트 사이트) 혈관 수술 전 예방을 위해 현재 권장되는 약물은 Cefazolin(Ancef)입니다.
메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)의 위험 증가로 인해 심장, 혈관 또는 정형외과 수술을 받는 환자에게 반코마이신을 허용되는 항생제로 사용하는 것은 예외입니다.
이 연구의 중요성은 감염 위험이 높은 신체 부위에 인공 이식편을 배치하는 혈관 수술에 MRSA 적용 범위가 필요하다는 것을 입증하는 것입니다.
수술 후 부위와 보철물 감염을 줄임으로써 혈관 수술 사망률과 이환율을 크게 줄일 수 있습니다.
우리가 느끼는 비용과 절단률도 줄일 수 있습니다.
환자는 세파졸린, 반코마이신 및 세파졸린, 답토마이신 및 세파졸린과 같은 세 그룹으로 무작위 배정되며 환자는 상처 및 절개 평가와 함께 일반적인 수술 후 과정(30일 및 90일 추적)에 따라 모니터링됩니다.
결과 측정에는 입원 기간, 이식편 감염의 존재, 절개 부위의 피부 감염, 감염에 따른 혈관 시술 실패, 비용, 30일 재입원, 절단 및 사망률이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Vascular Center of Excellence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈관 수술 및/또는 혈관 접근(혈관 누공 또는 혈관 이식) 시술을 받는 18세 이상의 환자가 연구에 등록할 자격이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 경동맥 시술 및 혈관 접근 시술(누공 또는 이식편)을 포함한 혈관 수술을 받는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 답토마이신 또는 반코마이신에 알레르기가 있는 환자.
- 만성 상처가 있는 환자.
- MRSA의 이전 식민지화.
- 증가된 MRSA 요율 시설 전체.
- 수술 전 27시간 이상 연속 입원.
- 수술 전에 항생제가 필요한 활동성 감염 환자.
- MRSA 집락화 또는 감염 병력이 있는 환자, HIV, 급성 치료 센터 또는 장기 치료 센터에 3개월 이상 입원, 페니실린 알레르기 또는 페니실린 알레르기 및 투석 중인 환자.
- 투석 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안세프
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반코마이신과 세파졸린
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답토마이신 및 세파졸린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염이 있는 전체 참가자 수.
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염이 있거나 없는 환자의 전반적인 서혜부 시술
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 06-11-1879
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MRSA 감염에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson Foundation완전한
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Nantes University Hospital종료됨