Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vancomycin og Daptomycin Plus Cefazolin til præoperativ karkirurgisprofylakse

16. februar 2020 opdateret af: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
Denne undersøgelse udvælger prospektivt patienterne til at undersøge effektiviteten af ​​efterforskernes nuværende standard for profylakse forud for vaskulær kirurgi og for at sammenligne effektiviteten af ​​vancomycin og daptomycin plus cefazolin til at reducere infektioner hos vaskulære kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Medqic.org (sted for Surgical Care Improvement Project) det aktuelle anbefalede lægemiddel til profylakse forud for karkirurgi er Cefazolin (Ancef). Undtagelsen ville være at tillade brugen af ​​Vancomycin som et acceptabelt antibiotikum til patienter, der gennemgår hjerte-, kar- eller ortopædkirurgi på grund af den stigende risiko for methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Betydningen af ​​undersøgelsen er at påvise, at MRSA-dækning er nødvendig i karkirurgi med protesetransplantation i områder af kroppen, der er i høj risiko for infektion. Ved at reducere infektioner efter operationsstedet og protese, kunne vi reducere dødeligheden og morbiditeten ved karkirurgi markant. Omkostninger og amputationsrater mener vi også kunne reduceres. patienter vil blive randomiseret i tre grupper såsom cefazolin, vancomycin og cefazolin, daptomycin og cefazolin, og derefter vil patienterne blive overvåget efter sædvanligt postoperativt forløb (30 dage og 90 dages opfølgning) med sår- og snitevaluering. Resultatmål omfatter hospitalsopholdslængde, tilstedeværelsen af ​​en transplantatinfektion, hudinfektion på incisionsstedet, vaskulær proceduresvigt sekundært til infektion, omkostninger, 30 dages genindlæggelser, amputation og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og ældre, der gennemgår en vaskulær kirurgi og/eller vaskulær adgang (vaskulær fistel eller vaskulær graft) procedure var berettiget til at blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår karkirurgi, inklusive carotisprocedurer og en vaskulær adgangsprocedure (fistel eller graft).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for daptomycin eller vancomycin.
  • Patienter med kroniske sår.
  • Tidligere kolonisering af MRSA.
  • Forøget MRSA rate facilitet bredt.
  • Kontinuerlig indlæggelse >27 timer før kirurgisk indgreb.
  • Patienter med aktiv infektion, der kræver antibiotika præoperativt.
  • Patienter med MRSA-kolonisering eller -infektion i anamnesen, HIV, indlæggelse >3 måneder på akutcenter eller langtidsplejecenter, penicillinallergi eller penicillinallergi og i dialyse.
  • Dialysepatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ancef
Vancomycin og Cefazolin
Daptomycin og Cefazolin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal deltagere med methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) infektioner.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnede lyskeprocedurer hos patienter med og uden nogen infektion.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-11-1879

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRSA-infektioner

3
Abonner