Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vancomycin és Daptomycin Plus Cefazolin Preoperatív érsebészeti profilaxis

2026. augusztus 20. frissítette: CAMC Health System
Ez a tanulmány prospektíven választja ki a betegeket, hogy megvizsgálják a vizsgálók jelenlegi standard profilaxisának hatékonyságát az érműtét előtt, és összehasonlítsák a vancomycin és a daptomycin plusz cefazolin hatékonyságát az érsebészeti betegek fertőzéseinek csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Medqic.org szerint (a Surgical Care Improvement Project helyszíne) az érsebészeti beavatkozások előtti profilaxisra jelenleg javasolt választott gyógyszer a Cefazolin (Ancef). A kivétel az lenne, ha a vankomicint elfogadható antibiotikumként engedélyeznék szív-, érrendszeri vagy ortopédiai műtéten átesett betegeknél a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) növekvő kockázata miatt. A vizsgálat jelentősége annak bizonyítása, hogy MRSA-lefedettségre van szükség érsebészetben, protetikai graft elhelyezésével a test azon területein, ahol nagy a fertőzésveszély. A műtét utáni hely és a protetikai fertőzések csökkentésével jelentősen csökkenthetjük az érsebészeti mortalitást és morbiditást. Úgy gondoljuk, hogy a költségek és az amputációk aránya is csökkenthető. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják, például cefazolin, vankomicin és cefazolin, daptomicin és cefazolin, majd a betegeket a szokásos posztoperatív kúra szerint (30 napos és 90 napos követés) monitorozzák, a sebek és a bemetszés értékelésével. Az eredménymutatók közé tartozik a kórházi tartózkodás időtartama, a graftfertőzés jelenléte, a bőrfertőzés a bemetszés helyén, a fertőzés miatti másodlagos érrendszeri beavatkozás, a költségek, a harminc napos visszafogadás, az amputáció és a halálozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

169

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éves vagy annál idősebb betegek érsebészeti beavatkozáson és/vagy érrendszeri hozzáférési (vaszkuláris fisztula vagy vaszkuláris graft) eljáráson estek át a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akik érsebészeti beavatkozáson esnek át, ideértve a carotis műtétet és a vascularis hozzáférési eljárást (sipoly vagy graft).

Kizárási kritériumok:

  • Daptomycinre vagy vancomycinre allergiás betegek.
  • Krónikus sebekkel küzdő betegek.
  • Az MRSA korábbi kolonizációja.
  • Növelt MRSA díjszabás az egész létesítményben.
  • Folyamatos fekvőbeteg-ellátás > 27 óra a műtét előtt.
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek, akik a műtét előtt antibiotikumot igényelnek.
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében MRSA kolonizáció vagy fertőzés szerepel, HIV, több mint 3 hónapig akut vagy tartós gondozási központba kerültek, penicillin-allergiás vagy penicillin-allergiás és dializált betegek.
  • Dialízises betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ancef
Vankomicin és cefazolin
Daptomicin és cefazolin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) fertőzésben szenvedők teljes száma.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átfogó lágyéki eljárások fertőzéses és fertőzés nélküli betegeknél.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 27.

Első közzététel (Becsült)

2009. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-11-1879

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel