Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vancomycine en Daptomycine plus cefazoline voor profylaxe van preoperatieve vaatchirurgie

16 februari 2020 bijgewerkt door: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
Deze studie selecteert prospectief de patiënten om de effectiviteit van de huidige standaard van profylaxe van de onderzoekers voorafgaand aan vasculaire chirurgie te onderzoeken en om de effectiviteit van vancomycine en daptomycine plus cefazoline te vergelijken bij het verminderen van infecties bij vasculaire chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens Medqic.org (site voor het Surgical Care Improvement Project) het huidige aanbevolen medicijn bij uitstek voor profylaxe voorafgaand aan vaatchirurgie is Cefazolin (Ancef). De uitzondering zou zijn om het gebruik van vancomycine toe te staan ​​als een aanvaardbaar antibioticum voor patiënten die cardiale, vasculaire of orthopedische chirurgie ondergaan vanwege het toenemende risico op methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Het belang van de studie is om aan te tonen dat MRSA-dekking nodig is bij vaatchirurgie met plaatsing van een prothetisch transplantaat in delen van het lichaam met een hoog risico op infectie. Door postoperatieve plaats- en prothetische infecties te verminderen, kunnen we de mortaliteit en morbiditeit van vasculaire chirurgie aanzienlijk verminderen. Kosten en amputatiepercentages kunnen volgens ons ook worden verlaagd. patiënten zullen worden gerandomiseerd in drie groepen, zoals cefazoline, vancomycine en cefazoline, daptomycine en cefazoline en vervolgens zullen de patiënten worden gevolgd volgens het gebruikelijke postoperatieve verloop (30 dagen en 90 dagen follow-up) met wond- en incisie-evaluatie. Uitkomstmaten zijn onder meer de opnameduur in het ziekenhuis, de aanwezigheid van een transplantaatinfectie, huidinfectie op de plaats van de incisie, falen van de vasculaire procedure secundair aan infectie, kosten, heropnames na dertig dagen, amputatie en mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die een vasculaire operatie en/of vasculaire toegang (vasculaire fistel of vasculaire graft) ondergingen, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die vasculaire chirurgie ondergaan, waaronder halsslagaderprocedures en een procedure voor vasculaire toegang (fistel of transplantaat).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een allergie voor daptomycine of vancomycine.
  • Patiënten met chronische wonden.
  • Voorafgaande kolonisatie van MRSA.
  • Verhoogd MRSA-percentage in de hele faciliteit.
  • Continu verblijf in een ziekenhuis >27 uur voorafgaand aan de chirurgische ingreep.
  • Patiënten met een actieve infectie die preoperatief antibiotica nodig hebben.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van MRSA-kolonisatie of -infectie, HIV, opname voor >3 maanden in een centrum voor acute zorg of centrum voor langdurige zorg, penicilline-allergie of penicilline-allergie en bij dialyse.
  • Dialyse patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ansef
Vancomycine en cefazoline
Daptomycine en Cefazoline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal aantal deelnemers met methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-infecties.
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemene liesprocedures bij patiënten met en zonder enige infectie.
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-11-1879

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRSA-infecties

3
Abonneren