Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ванкомицин и даптомицин плюс цефазолин для предоперационной профилактики сосудистых хирургических вмешательств

16 февраля 2020 г. обновлено: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
В этом исследовании проспективно отбираются пациенты для изучения эффективности текущего стандарта профилактики перед операцией на сосудах и для сравнения эффективности ванкомицина и даптомицина плюс цефазолин в уменьшении инфекций у пациентов с хирургическими операциями на сосудах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

По данным Medqic.org (сайт проекта по улучшению хирургической помощи) в настоящее время рекомендуемым препаратом выбора для профилактики перед операцией на сосудах является цефазолин (Анцеф). Исключением будет разрешение на использование ванкомицина в качестве приемлемого антибиотика у пациентов, перенесших кардиохирургические, сосудистые или ортопедические операции из-за повышенного риска метициллин-резистентного золотистого стафилококка (МРЗС). Значение исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что охват MRSA необходим в сосудистой хирургии с размещением протезов в областях тела с высоким риском инфицирования. Уменьшая количество послеоперационных инфекций и инфекций протезов, мы могли бы значительно снизить смертность и заболеваемость при сосудистых хирургических вмешательствах. Мы считаем, что стоимость и частота ампутаций также могут быть снижены. пациенты будут рандомизированы в три группы, такие как цефазолин, ванкомицин и цефазолин, даптомицин и цефазолин, а затем пациенты будут наблюдаться в соответствии с обычным послеоперационным курсом (30 дней и 90 дней наблюдения) с оценкой раны и разреза. Критерии исхода включают продолжительность пребывания в стационаре, наличие инфекции трансплантата, кожную инфекцию в месте разреза, несостоятельность сосудистых процедур, вторичную по отношению к инфекции, стоимость, 30-дневную повторную госпитализацию, ампутацию и смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

169

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию на сосудах и/или процедуру сосудистого доступа (сосудистая фистула или сосудистый трансплантат), подходили для включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию на сосудах, включая операции на сонных артериях и процедуру сосудистого доступа (фистула или трансплантат).

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на даптомицин или ванкомицин.
  • Больные с хроническими ранами.
  • Предшествующая колонизация MRSA.
  • Увеличена частота MRSA во всем комплексе.
  • Длительное пребывание в стационаре > 27 часов до операции.
  • Пациенты с активной инфекцией, нуждающиеся в антибиотикотерапии до операции.
  • Пациенты с колонизацией или инфекцией MRSA в анамнезе, ВИЧ, госпитализацией более 3 месяцев в центр неотложной помощи или центр долгосрочного ухода, аллергией на пенициллин или аллергией на пенициллин и на диализе.
  • Диализные больные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ансеф
Ванкомицин и Цефазолин
Даптомицин и Цефазолин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество участников с инфекциями, вызванными метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (MRSA).
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общие процедуры в области паха у пациентов с инфекцией и без нее.
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CAMC Health System

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-11-1879

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекции МРЗС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться