Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wankomycyna i daptomycyna plus cefazolina w profilaktyce przedoperacyjnej chirurgii naczyniowej

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Patrick Stone, MD, CAMC Health System
To badanie prospektywnie wybiera pacjentów w celu zbadania skuteczności obecnego standardu profilaktyki badaczy przed operacją naczyniową i porównania skuteczności wankomycyny i daptomycyny z cefazoliną w zmniejszaniu zakażeń u pacjentów z chirurgią naczyniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Według Medqic.org (strona Projektu Poprawy Opieki Chirurgicznej) aktualnie zalecanym lekiem z wyboru w profilaktyce przed operacją naczyniową jest Cefazolina (Ancef). Wyjątkiem byłoby zezwolenie na stosowanie wankomycyny jako dopuszczalnego antybiotyku u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, naczyniowym lub ortopedycznym ze względu na rosnące ryzyko opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA). Znaczenie badania polega na wykazaniu, że pokrycie MRSA jest potrzebne w chirurgii naczyniowej z umieszczeniem protezy w obszarach ciała o wysokim ryzyku infekcji. Zmniejszając liczbę zakażeń miejsca pooperacyjnego i protezy, mogliśmy znacznie zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność w chirurgii naczyniowej. Uważamy, że koszty i wskaźniki amputacji również mogłyby zostać obniżone. pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, takich jak cefazolina, wankomycyna i cefazolina, daptomycyna i cefazolina, a następnie pacjenci będą monitorowani zgodnie ze zwykłym przebiegiem pooperacyjnym (30 dni i 90 dni obserwacji) z oceną rany i nacięcia. Miary wyników obejmują długość pobytu w szpitalu, obecność zakażenia przeszczepu, zakażenie skóry w miejscu nacięcia, niepowodzenie zabiegu naczyniowego wtórne do zakażenia, koszt, 30-dniowe ponowne przyjęcie, amputację i śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Vascular Center of Excellence

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani operacji naczyniowej i/lub zabiegowi dostępu naczyniowego (przetoki naczyniowej lub protezy naczyniowej) kwalifikowali się do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej, w tym zabiegom na tętnicy szyjnej i zabiegowi dostępu naczyniowego (przetoki lub przeszczepu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na daptomycynę lub wankomycynę.
  • Pacjenci z przewlekłymi ranami.
  • Wcześniejsza kolonizacja MRSA.
  • Zwiększony wskaźnik MRSA w całym obiekcie.
  • Ciągły pobyt w szpitalu >27 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
  • Pacjenci z czynnym zakażeniem wymagającym antybiotykoterapii przed operacją.
  • Pacjenci z kolonizacją lub zakażeniem MRSA w wywiadzie, HIV, hospitalizowani przez ponad 3 miesiące w ośrodku opieki doraźnej lub ośrodku opieki długoterminowej, uczuleni na penicylinę lub uczuleni na penicylinę oraz dializowani.
  • Pacjenci dializowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ancef
Wankomycyna i Cefazolina
Daptomycyna i Cefazolina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna liczba uczestników z infekcjami Staphylococcus Aureus opornymi na metycylinę (MRSA).
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne procedury pachwinowe u pacjentów z infekcją i bez niej.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CAMC Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Stone, M.D., CAMC Medical Staff-with admitting privileges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-11-1879

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje MRSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj